SalbuBronch forte 5 mg/ml

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Salbutamolsulfat

から入手可能:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATCコード:

R03CC02

INN（国際名）:

salbutamol sulphate

医薬品形態:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

構図:

Salbutamolsulfat (09051) 6 Milligramm

投与経路:

zur Inhalation

製品概要:

PZN :10117631 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 20 ml; PZN :10117648 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 50 ml

認証ステータス:

verlängert

承認日:

1996-07-08

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SALBUBRONCH FORTE 5 MG/ML
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Salbutamol
Für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahre
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist SALBUBRONCH forte 5 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von SALBUBRONCH forte 5 mg/ml
beachten?
3.
Wie ist SALBUBRONCH forte 5 mg/ml einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SALBUBRONCH forte 5 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SALBUBRONCH FORTE 5 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SALBUBRONCH forte ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien.
SALBUBRONCH forte wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 2
Jahren

zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen mit
rückbildungsfähiger (reversibler)
Verengung (Obstruktion) der Atemwege wie z. B. Asthma bronchiale oder
chronisch
obstruktive Lungenkrankheit (COPD) mit reversibler Komponente.

zur Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
HINWEIS
SALBUBRONCH forte ist nur für Patienten geeignet, die
bronchienerweiternde Mittel im
Bedarfsfall nicht inhalieren können. Eine Behandlung mit SALBUBRONCH
forte sollte in
Ergänzung zu einer entzündungshemmenden Dauerbehandlung erfolgen.
Hierfür kann Ihr Arz

製品の特徴

- 1 -
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SALBUBRONCH
®
forte 5 mg/ml
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Salbutamol
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (= 20 Tropfen) enthält 6 mg Salbutamolsulfat,
entsprechend 5 mg Salbutamol
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: SALBUBRONCH forte
enthält 0,1 mg
Benzalkoniumchlorid pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
SALBUBRONCH forte 5 mg/ml wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern
ab 2 Jahren

zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen mit
rückbildungsfähiger (reversibler)
Verengung (Obstruktion) der Atemwege wie z. B. Asthma bronchiale oder
chronisch obstruktive
Lungenkrankheit (COPD) mit reversibler Komponente.

zur Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
Hinweis
SALBUBRONCH forte 5 mg/ml ist nur für Patienten, die nicht
symptomorientiert mit inhalativen

2
-
Sympathomimetika behandelt werden können, geeignet. Eine Behandlung
mit SALBUBRONCH forte
5 mg/ml sollte in Ergänzung zu einer entzündungshemmenden
Dauertherapie mit Glukokortikoiden oder
anderen entzündungshemmend wirkenden Substanzen erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 14 JAHRE:
Es ist ratsam, die Behandlung mit 2,0 mg (8 Tropfen) Salbutamol 3-mal
täglich einzuleiten. Zur
Dauerbehandlung werden 2,0

4,0 mg (8

16 Tropfen) Salbutamol 3

4-mal täglich gegeben.
Die maximale Einzeldosis sollte 4,0 mg und die Gesamttagesdosis sollte
16 mg Salbutamol nicht
überschreiten.
Die nachfolgende Tabelle gibt Ihnen Auskunft über Einzel- und
Tagesgesamtdosis:
- 2 -
MAX. EINZELGABE
DAUERTHERAPIE
MAX.
TAGESGESAMTDOSIS
JUGENDLICHE AB 14
JAHRE UND ERWACHSENE
16 Tropfen
(4,0 mg)
3

4 x tgl. 8

16
Tropf