SalbuBronch forte 5 mg/ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salbutamolsulfat

Verfügbar ab:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC-Code:

R03CC02

INN (Internationale Bezeichnung):

salbutamol sulphate

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Salbutamolsulfat (09051) 6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Produktbesonderheiten:

PZN :10117631 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 20 ml; PZN :10117648 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 50 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-07-08

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SALBUBRONCH FORTE 5 MG/ML
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Salbutamol
Für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahre
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist SALBUBRONCH forte 5 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von SALBUBRONCH forte 5 mg/ml
beachten?
3.
Wie ist SALBUBRONCH forte 5 mg/ml einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SALBUBRONCH forte 5 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SALBUBRONCH FORTE 5 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SALBUBRONCH forte ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien.
SALBUBRONCH forte wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 2
Jahren

zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen mit
rückbildungsfähiger (reversibler)
Verengung (Obstruktion) der Atemwege wie z. B. Asthma bronchiale oder
chronisch
obstruktive Lungenkrankheit (COPD) mit reversibler Komponente.

zur Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
HINWEIS
SALBUBRONCH forte ist nur für Patienten geeignet, die
bronchienerweiternde Mittel im
Bedarfsfall nicht inhalieren können. Eine Behandlung mit SALBUBRONCH
forte sollte in
Ergänzung zu einer entzündungshemmenden Dauerbehandlung erfolgen.
Hierfür kann Ihr Arz

Fachinformation

- 1 -
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SALBUBRONCH
®
forte 5 mg/ml
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Salbutamol
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (= 20 Tropfen) enthält 6 mg Salbutamolsulfat,
entsprechend 5 mg Salbutamol
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: SALBUBRONCH forte
enthält 0,1 mg
Benzalkoniumchlorid pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
SALBUBRONCH forte 5 mg/ml wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern
ab 2 Jahren

zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen mit
rückbildungsfähiger (reversibler)
Verengung (Obstruktion) der Atemwege wie z. B. Asthma bronchiale oder
chronisch obstruktive
Lungenkrankheit (COPD) mit reversibler Komponente.

zur Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
Hinweis
SALBUBRONCH forte 5 mg/ml ist nur für Patienten, die nicht
symptomorientiert mit inhalativen

2
-
Sympathomimetika behandelt werden können, geeignet. Eine Behandlung
mit SALBUBRONCH forte
5 mg/ml sollte in Ergänzung zu einer entzündungshemmenden
Dauertherapie mit Glukokortikoiden oder
anderen entzündungshemmend wirkenden Substanzen erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 14 JAHRE:
Es ist ratsam, die Behandlung mit 2,0 mg (8 Tropfen) Salbutamol 3-mal
täglich einzuleiten. Zur
Dauerbehandlung werden 2,0

4,0 mg (8

16 Tropfen) Salbutamol 3

4-mal täglich gegeben.
Die maximale Einzeldosis sollte 4,0 mg und die Gesamttagesdosis sollte
16 mg Salbutamol nicht
überschreiten.
Die nachfolgende Tabelle gibt Ihnen Auskunft über Einzel- und
Tagesgesamtdosis:
- 2 -
MAX. EINZELGABE
DAUERTHERAPIE
MAX.
TAGESGESAMTDOSIS
JUGENDLICHE AB 14
JAHRE UND ERWACHSENE
16 Tropfen
(4,0 mg)
3

4 x tgl. 8

16
Tropf