国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mesalazinum
FAES FARMA, S.A.
A07EC02
Mesalazinum
1000 mg
Czopki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991433857; Zawartość opakowania: 12 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991433833; Zawartość opakowania: 100 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991433864; Zawartość opakowania: 24 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991433840; Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465544; Zawartość opakowania: 90 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465551
2025-08-05
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SALAZA, 1000 MG, CZOPKI mesalazyna NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Salaza i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Salaza 3. Jak stosować lek Salaza 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Salaza 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SALAZA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Salaza zawiera substancję czynną mesalazynę, która jest lekiem przeciwzapalnym stosowanym w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Lek Salaza jest wskazany do stosowania we wrzodziejącym zapaleniu końcowego odcinka jelita grubego, to jest chorobie zapalnej ostatniego odcinka jelita grubego, to znaczy jelita grubego i odbytnicy w celu: - leczenia w fazie zaostrzenia o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu; - utrzymania remisji. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SALAZA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SALAZA - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na mesalazynę, salicylany (na przykład: aspirynę) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek lub wątroby. - jeśli pacjent ma schorzenie, które sprawia, że jest on podatny na krwawienia. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stoso 完全なドキュメントを読む
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Salaza, 1000 mg, czopki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy czopek zawiera 1000 mg mesalazyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Czopek Czopek koloru szarawo-białego do lekko fioletowo-czerwonawego, o kształcie torpedy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Salaza jest wskazany do stosowania u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem dystalnego odcinka jelita grubego (zapaleniem odbytnicy oraz zapaleniem odbytnicy i esicy) w celu: - leczenia w fazie zaostrzenia o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu; - utrzymania remisji. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkę należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta zgodnie z kryteriami lekarza, w zależności od charakterystyki pacjenta i choroby. Zalecana dawka u dorosłych to: - Leczenie w fazie zaostrzenia o łagodnym lub umiarkowanego nasileniu: jeden czopek raz na dobę (1000 mg); - Utrzymanie remisji: jeden czopek raz na dobę (1000 mg). Można rozważyć zastosowanie mniejszej skutecznej dawki (w tym przypadku należy stosować czopki o mocy 500 mg). Dzieci i młodzież _ _ Produkt leczniczy Salaza nie jest zalecany do stosowania u dzieci młodszych niż 6 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. Informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego Salaza u dzieci w wieku od 6 do 18 lat są ograniczone. Aktualnie dostępne dane opisano w punkcie 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania. Sposób podawania: W celu uzyskania zamierzonego skutku produkt leczniczy Salaza należy stosować regularnie i konsekwentnie podczas fazy zaostrzenia lub podczas długotrwałego leczenia w fazie podtrzymującej. Przed podaniem czopka zaleca się wypróżnienie. Czopki należy wprowadzać, gdy pacjent leży na lewym boku, i zaleca się, by pacjent pozostał w tej pozycji przez około 1 godzinę. Czopki należy wprowadzać głęboko do odbytu i powinny one pozostać w odbytnicy przez 1 do 3 g 完全なドキュメントを読む