Salaza 1000 mg Czopki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mesalazinum

Dostępny od:

FAES FARMA, S.A.

Kod ATC:

A07EC02

INN (International Nazwa):

Mesalazinum

Dawkowanie:

1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Czopki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991433857; Zawartość opakowania: 12 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991433833; Zawartość opakowania: 100 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991433864; Zawartość opakowania: 24 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991433840; Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465544; Zawartość opakowania: 90 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465551

Status autoryzacji:

2025-08-05

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SALAZA, 1000 MG, CZOPKI
mesalazyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Salaza i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Salaza
3.
Jak stosować lek Salaza
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Salaza
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SALAZA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Salaza zawiera substancję czynną mesalazynę, która jest lekiem
przeciwzapalnym stosowanym
w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Lek Salaza jest wskazany do stosowania we wrzodziejącym zapaleniu
końcowego odcinka jelita
grubego, to jest chorobie zapalnej ostatniego odcinka jelita grubego,
to znaczy jelita grubego
i odbytnicy w celu:
- leczenia w fazie zaostrzenia o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu;
- utrzymania remisji.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SALAZA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SALAZA
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na mesalazynę,
salicylany (na przykład: aspirynę)
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6).
-
jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek lub wątroby.
-
jeśli pacjent ma schorzenie, które sprawia, że jest on podatny na
krwawienia.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stoso

Charakterystyka produktu

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Salaza, 1000 mg, czopki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy czopek zawiera 1000 mg mesalazyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopek
Czopek koloru szarawo-białego do lekko fioletowo-czerwonawego, o
kształcie torpedy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Salaza jest wskazany do stosowania u pacjentów z
wrzodziejącym zapaleniem
dystalnego odcinka jelita grubego (zapaleniem odbytnicy oraz
zapaleniem odbytnicy i esicy) w celu:
-
leczenia w fazie zaostrzenia o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu;
-
utrzymania remisji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta zgodnie
z kryteriami lekarza,
w zależności od charakterystyki pacjenta i choroby.
Zalecana dawka u dorosłych to:
-
Leczenie w fazie zaostrzenia o łagodnym lub umiarkowanego nasileniu:
jeden czopek raz
na dobę (1000 mg);
-
Utrzymanie remisji: jeden czopek raz na dobę (1000 mg). Można
rozważyć zastosowanie
mniejszej skutecznej dawki (w tym przypadku należy stosować czopki o
mocy 500 mg).
Dzieci i młodzież
_ _
Produkt leczniczy Salaza nie jest zalecany do stosowania u dzieci
młodszych niż 6 lat z powodu braku
danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Informacje dotyczące stosowania
produktu leczniczego Salaza u dzieci w wieku od 6 do 18 lat są
ograniczone. Aktualnie dostępne dane
opisano w punkcie 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Sposób podawania:
W celu uzyskania zamierzonego skutku produkt leczniczy Salaza należy
stosować regularnie
i konsekwentnie podczas fazy zaostrzenia lub podczas długotrwałego
leczenia w fazie podtrzymującej.
Przed podaniem czopka zaleca się wypróżnienie.
Czopki należy wprowadzać, gdy pacjent leży na lewym boku, i zaleca
się, by pacjent pozostał w tej
pozycji przez około 1 godzinę.
Czopki należy wprowadzać głęboko do odbytu i powinny one pozostać
w odbytnicy przez
1 do 3 g