情報リーフレット
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S
Tlf.: +45 6395 2700
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ROZEX.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE ROZEX.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNIN- GER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Rozex indeholder et antibiotikum.
• Du kan bruge Rozex til behandling af
betændte små blærer, pusfyldte knopper og
ved betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet
med rødme (rosacea).
Lægen kan have foreskrevet anden anven-
delse eller dosering end angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER
AT BRUGE ROZEX
BRUG IKKE ROZEX
• hvis du er allergisk over for metronidazol,
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rozex
(angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
VÆR OPMÆRKSOM PÅ FØLGENDE
• Undgå at få gelen i øjne eller på slimhinder.
• Undgå sollys og udsættelse for ultraviolet
lys (solbadning, solarium, UV-lampe) under
behandlingen med Rozex, da gelens virkning
kan forringes.
• Hvis huden bliver irriteret, bør du bruge
Rozex sjældnere eller midlertidigt stoppe
behandlingen. Tal med lægen.
• Undgå at bruge Rozex for længe, eller hvis
det ikke er nødvendigt.
• Tal med lægen inden du bruger Rozex, hvis
du har eller har haft en blodsygdom, hvor en
del af blodet ikke er tilstede i normal forsy-
ning (bloddyskrasi).
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED
ROZEX
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket,
hvis du bruger anden medicin eller har brugt
det for nylig. Dette gælder også medicin, som
ikke er købt på recept, medicin købt i udlan-
det, naturlægemidler, stærke vitaminer og
mineraler samt kosttilskud.
GRAVIDITET, AMNING OG FERTILITET
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke
om, at du er gravid, eller planlægger at blive
gravid, skal du spørge din læge eller apoteks-
personalet til råds, før du bruger dette læge-
middel.
GRAVIDITET:
• Hvis du er gravid, må du
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
6. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROZEX, GEL (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
9906
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rozex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram gel indeholder metronidazol 7,5 mg (0,75%).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Et gram gel indeholder 30 mg propylenglycol (E1520).
Propylparahydroxybenzoat (E216) 0,2 mg/g.
Methylparahydroxybenzoat (E218) 0,8 mg/g.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af inflammatoriske papler og pustler og erythem ved
rosacea.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne: Rozex gel appliceres 2 gange daglig, morgen og aften i 3-4
måneder. Den
anbefalede behandlingsvarighed bør ikke overskrides. Behandlingen kan
forlænges i
yderligere 3-4 måneder afhængig af sygdommens sværhedsgrad og
effekten af
behandlingen. I kliniske undersøgelser har lokalbehandling af rosacea
med metronidazol
været anvendt i op til 2 år.
Såfremt behandlingen ikke har tydelig effekt, bør den stoppes.
_dk_hum_53533_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Børn: Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der ikke er
dokumentation for
sikkerhed/effekt/dosis hos børn.
Ældre: Doseringen behøver ikke justeres for ældre patienter.
Indgivelsemåde
Gelen smøres i et tyndt lag på de afficerede hudområder efter
rengøring af disse med en
mild sæbe. Patienterne kan bruge ikke-porestoppende og
ikke-astringerende kosmetik efter
applikation af Rozex gel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for metronidazol eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Kontakt med øjne og slimhinder bør undgås. Hvis irritation opstår
skal patienten rådes til at
applicere Rozex gel sjældnere eller midlertidig seponere og hvis det
er nødvendigt søge læge.
Intensivt sollys eller udsættelse for ultraviolet lys (solbadning,
solarium, UV-lampe) bør
undgås under behandling med metronidazol.Metronidazol omdannes til
inakti
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 