Rozamet

国: セルビア

言語: セルビア語

ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有効成分:

метронидазол

から入手可能:

JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT

ATCコード:

D06BX01

INN（国際名）:

metronidazol

投薬量:

1%

医薬品形態:

krem

パッケージ内のユニット:

krem; 1%; tuba, 1x25g

クラス:

R

処方タイプ:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

製:

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.

製品概要:

JKL: 4150420

認証ステータス:

OBNOVA

承認日:

2019-09-25

情報リーフレット

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
ROZAMET
®
, 1%, KREM
metronidazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ
LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rozamet i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Rozamet
3.
Kako se primenuje lek Rozamet
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rozamet
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK ROZAMET I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rozamet, 1%, krem sadrži aktivnu supstancu metronidazol.
Metronidazol pripada grupi lekova pod
nazivom antibiotici i hemioterapeutici za dermatološku primenu i
koristi se za kontrolu infekcija i zapaljenja
kod određenih problema sa kožom, kao što je rozacea.
Lek Rozamet se upotrebljava za terapiju akutnih inflamatornih papula
(kožni mehurići), pustula (gnojave
bubuljice) i crvenila kože kod rozacee.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK ROZAMET
LEK ROZAMET NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ukoliko ste alergični
(preosetljivi) na metronidazol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6). Alergijske reakcije uključuju osip ili svrab.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
lek Rozamet.
- Izbegavajte da Vam lek dođe u kontakt sa sluzokožom.
- Izbegavajte da Vam lek dođe u kontakt sa očima. Ukoliko do
kontakta ipak dođe, oči isprati sa velikom
količinom mlake vode ili sredstvom za ispiranje očiju.
-
Ukoliko imate neki poremećaj krvi
(krvnu diskraziju),

製品の特徴

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rozamet
®
, 1%, krem
INN:
metronidazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 g krema sadrži 1 g metronidazola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
propilenglikol; cetostearilalkohol, metilparahidroksibenzoat i
propilparahidroksibenzoat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem
Beo, homogen krem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija akutnih inflamatornih papula, pustula i eritema kod rozacee.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Samo za lokalnu primenu.
Lečenje u proseku traje 3-4 meseca. Treba se pridržavati ove
preporuke o dužini terapije. Međutim, ukoliko
je evidentno da pacijent ima koristi od terapije, lekar može
razmotriti produženje terapije i tokom sledeća 3-
4 meseca, uzimajući u obzir težinu oboljenja pacijenta. U kliničkim
studijama, lokalna primena
metronidazola u terapiji rozacee je trajala i do dve godine. Ukoliko
se ne postigne poboljšanje, lečenje treba
prekinuti.
_Odrasli _
Rozamet, krem treba primeniti u tankom sloju na zahvaćeno područje
kože, dva puta dnevno (ujutru i uveče).
Pre primene, zahvaćeno područje treba oprati blagim sredstvom za
čišćenje koje ne nadražuje kožu. Posle
primene kreme, pacijenti mogu koristiti nekomedogenu kozmetiku koja
nema adstringentna svojstva.
_Stariji pacijenti_
Nije potrebno prilagođavanje doze.
_Pedijatrijska populacija_
Primena Rozamet, krema se ne preporučuje kod dece. Bezbednost i
efikasnost nisu utvrđene.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Izbegavati kontakt sa sluzokožom.
2 od 5
Rozamet,
krem može izazvati suzenje očiju i zbog toga treba izbegavati
kontakt sa očima. Ako dođe do
pojave
lokalne
iritacije, primenu
metronidazola treba prorediti ili privremeno
obustaviti i, ukoliko
je
potrebno, zatražiti pomoć lekara.
Metronidazol je nitroimidazol i treba pažljivo da se p