Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
метронидазол
JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT
D06BX01
metronidazol
1%
krem
krem; 1%; tuba, 1x25g
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.
JKL: 4150420
OBNOVA
2019-09-25
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK ROZAMET ® , 1%, KREM metronidazol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Rozamet i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Rozamet 3. Kako se primenuje lek Rozamet 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Rozamet 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK ROZAMET I ČEMU JE NAMENJEN Lek Rozamet, 1%, krem sadrži aktivnu supstancu metronidazol. Metronidazol pripada grupi lekova pod nazivom antibiotici i hemioterapeutici za dermatološku primenu i koristi se za kontrolu infekcija i zapaljenja kod određenih problema sa kožom, kao što je rozacea. Lek Rozamet se upotrebljava za terapiju akutnih inflamatornih papula (kožni mehurići), pustula (gnojave bubuljice) i crvenila kože kod rozacee. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK ROZAMET LEK ROZAMET NE SMETE PRIMENJIVATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na metronidazol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Alergijske reakcije uključuju osip ili svrab. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Rozamet. - Izbegavajte da Vam lek dođe u kontakt sa sluzokožom. - Izbegavajte da Vam lek dođe u kontakt sa očima. Ukoliko do kontakta ipak dođe, oči isprati sa velikom količinom mlake vode ili sredstvom za ispiranje očiju. - Ukoliko imate neki poremećaj krvi (krvnu diskraziju), Lue koko asiakirja
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Rozamet ® , 1%, krem INN: metronidazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 100 g krema sadrži 1 g metronidazola. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol; cetostearilalkohol, metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krem Beo, homogen krem. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija akutnih inflamatornih papula, pustula i eritema kod rozacee. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Samo za lokalnu primenu. Lečenje u proseku traje 3-4 meseca. Treba se pridržavati ove preporuke o dužini terapije. Međutim, ukoliko je evidentno da pacijent ima koristi od terapije, lekar može razmotriti produženje terapije i tokom sledeća 3- 4 meseca, uzimajući u obzir težinu oboljenja pacijenta. U kliničkim studijama, lokalna primena metronidazola u terapiji rozacee je trajala i do dve godine. Ukoliko se ne postigne poboljšanje, lečenje treba prekinuti. _Odrasli _ Rozamet, krem treba primeniti u tankom sloju na zahvaćeno područje kože, dva puta dnevno (ujutru i uveče). Pre primene, zahvaćeno područje treba oprati blagim sredstvom za čišćenje koje ne nadražuje kožu. Posle primene kreme, pacijenti mogu koristiti nekomedogenu kozmetiku koja nema adstringentna svojstva. _Stariji pacijenti_ Nije potrebno prilagođavanje doze. _Pedijatrijska populacija_ Primena Rozamet, krema se ne preporučuje kod dece. Bezbednost i efikasnost nisu utvrđene. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Izbegavati kontakt sa sluzokožom. 2 od 5 Rozamet, krem može izazvati suzenje očiju i zbog toga treba izbegavati kontakt sa očima. Ako dođe do pojave lokalne iritacije, primenu metronidazola treba prorediti ili privremeno obustaviti i, ukoliko je potrebno, zatražiti pomoć lekara. Metronidazol je nitroimidazol i treba pažljivo da se p Lue koko asiakirja