ROXIN 750 MG TABLET, 14 ADET

国: トルコ

言語: トルコ語

ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有効成分:

ciprofloxacin

から入手可能:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATCコード:

J01MA02

INN（国際名）:

ciprofloxacin

処方タイプ:

Normal

治療領域:

Levofloksasin

認証ステータス:

Aktif

承認日:

2002-01-04

情報リーフレット

_1 _
_ _
KULLANMA TALİMATI
ROXİN
® 750 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
●
_ETKIN MADDE_
:
Her bir film kaplı tablet 750 mg siprofloksasine eşdeğer 874,5 mg
siprofloksasin hidroklorür içerir.
●
_YARDIMCI MADDELER_
:
Sodyum nişasta glikolat, mikrokristal selüloz, mısır nişastası,
PVP
K-30,
kolloidal
silika,
magnezyum
stearat,
laktoz
(sığır
sütü
kaynaklı),
HPMC
2910,
titanyumdioksit, PEG 4000
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
●
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
●
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
●
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
●
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
●
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK_
_ doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_ROXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_ROXİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_ROXİN NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_ROXİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ROXİN
_ _
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• ROXİN, film kaplı tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur.
Her bir film kaplı tabletin
içinde 750 mg etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır.
ROXİN’in etkin maddesi olan siprofloksasin, florokinolonlar adı
verilen bir antibiyotik
grubuna aittir.
• ROXİN, 14 tablet içeren kutu içerisinde kullanıma
sunulmuştur. Tabletler beyaz veya
kremimsi beyaz renkli, oblong, bikonveks, bir yüzünde “ROXİN
750” yazılı, film kaplı
tabletlerdir.
•
ROXİN,
yetişkinlerde
solunum
yolları
enfeksiyonu
tedavisinde,
uzun
süreli
ve
tekrarlayan kulak ya da sinüzit enfeksiyonlarında, b

製品の特徴

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
_ _
_ _
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
_ _
ROXİN
_®_
750 mg Film Kaplı Tablet
_ _
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM_ _
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 750 mg siprofloksasine eşdeğer 874,5 mg
siprofloksasin
hidroklorür içerir.
_ _
YARDIMCI MADDE(LER
):
_ _
Laktoz (sığır sütü kaynaklı) 7,02 mg
_ _
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
_ _
3.
FARMASÖTİK FORM_ _
Film kaplı tablet
_ _
Beyaz veya kremimsi beyaz renkli, oblong, bikonveks, bir yüzünde
“ROXİN 750” yazılı, film kaplı
tablet.
_ _
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASIİ PERİFERAL NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ
DE
İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
ROXİN de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz
advers reaksiyonlara neden olabilir:
Tendinit (kası kemiğe bağlayan bağın iltihabı) ve tendon
yırtılması (kası kemiğe bağlayan bağın
kopması)
Periferal nöropati (sinir ucu iltihabı)
Santral sinir sistemi etkileri (merkezi sinir sistemi)
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda ROXİN
kullanımı derhal bırakılmalı ve
florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
ROXİN de dahil olmak üzere florokinolonlar myastenia gravisli
(ağrısız kas güçsüzlüğü ve kaslarda
kolay yorulma) hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir.
Bilinen myastenia gravis öyküsü
olanlarda ROXİN kullanımından kaçınılmalıdır.
CIPROXIN’in de dȃhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla ilişkili olduğu
bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa
kullanılabilir.
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER_ _
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR_ _
ROXIN DAHIL FLOROKINOLONLAR, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL
ALEVLENMESI VE KOMPLIKE
OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA, CI