देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ciprofloxacin
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01MA02
ciprofloxacin
Normal
Levofloksasin
Aktif
2002-01-04
_1 _ _ _ KULLANMA TALİMATI ROXİN ® 750 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. ● _ETKIN MADDE_ : Her bir film kaplı tablet 750 mg siprofloksasine eşdeğer 874,5 mg siprofloksasin hidroklorür içerir. ● _YARDIMCI MADDELER_ : Sodyum nişasta glikolat, mikrokristal selüloz, mısır nişastası, PVP K-30, kolloidal silika, magnezyum stearat, laktoz (sığır sütü kaynaklı), HPMC 2910, titanyumdioksit, PEG 4000 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. ● _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz._ ● _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ ● _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ ● _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ ● _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK_ _ doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _ROXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ 2. _ROXİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 3. _ROXİN NASIL KULLANILIR?_ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 5. _ROXİN’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ROXİN _ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ROXİN, film kaplı tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir film kaplı tabletin içinde 750 mg etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır. ROXİN’in etkin maddesi olan siprofloksasin, florokinolonlar adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir. • ROXİN, 14 tablet içeren kutu içerisinde kullanıma sunulmuştur. Tabletler beyaz veya kremimsi beyaz renkli, oblong, bikonveks, bir yüzünde “ROXİN 750” yazılı, film kaplı tabletlerdir. • ROXİN, yetişkinlerde solunum yolları enfeksiyonu tedavisinde, uzun süreli ve tekrarlayan kulak ya da sinüzit enfeksiyonlarında, b पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
KISA ÜRÜN BİLGİSİ _ _ _ _ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ _ _ ROXİN _®_ 750 mg Film Kaplı Tablet _ _ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM_ _ ETKIN MADDE: Her bir film tablet 750 mg siprofloksasine eşdeğer 874,5 mg siprofloksasin hidroklorür içerir. _ _ YARDIMCI MADDE(LER ): _ _ Laktoz (sığır sütü kaynaklı) 7,02 mg _ _ Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. _ _ 3. FARMASÖTİK FORM_ _ Film kaplı tablet _ _ Beyaz veya kremimsi beyaz renkli, oblong, bikonveks, bir yüzünde “ROXİN 750” yazılı, film kaplı tablet. _ _ UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASIİ PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR ROXİN de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir: Tendinit (kası kemiğe bağlayan bağın iltihabı) ve tendon yırtılması (kası kemiğe bağlayan bağın kopması) Periferal nöropati (sinir ucu iltihabı) Santral sinir sistemi etkileri (merkezi sinir sistemi) Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda ROXİN kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır. ROXİN de dahil olmak üzere florokinolonlar myastenia gravisli (ağrısız kas güçsüzlüğü ve kaslarda kolay yorulma) hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda ROXİN kullanımından kaçınılmalıdır. CIPROXIN’in de dȃhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir. Komplike olmayan üriner enfeksiyon Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi 4. KLİNİK ÖZELLİKLER_ _ 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR_ _ ROXIN DAHIL FLOROKINOLONLAR, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL ALEVLENMESI VE KOMPLIKE OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA, CI पूरा दस्तावेज़ पढ़ें