国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Piroxicam
S.F. GROUP S.R.L.
M02AA07
Piroxicam
" 20 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; " 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6 FIALE; "20 MG SUPPOSTE"10 SUPPOST
N
Piroxicam
025062023 - 20 CAPSULE 20 MG - Revocato; 025062035 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato; 025062011 - 30 CAPSULE 10 MG - Revocato; 025062050 - 20 MG SUPPOSTE10 SUPPOSTE - Revocato; 025062074 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE - Revocato; 025062062 - TUBO GEL 1% G 50 - Revocato; 025062047 - 6 SUPP 20 MG - Revocato
Revocato
ROXIDEN TUBO GEL 1% G 50 Piroxicam Medicinale equivalente Il principio attivo del Roxiden è il Piroxicam, un farmaco antiflogistico non steroideo con attività antinfiammatoria ed analgesica, alla quale si associa anche un effetto antipiretico. Il meccanismo di azione del piroxicam non è ancora noto in modo certo: si può tuttavia ritenere che alla base della sua azione vi sia la capacità di inibire la biosintesi delle prostaglandine. Il piroxicam, somministrato per via percutanea, possiede un marcato tropismo per il sito infiammato: si spiega così l’attività terapeutica del Roxiden, pur in presenza di livelli ematici notevolmente bassi. L’applicazione per cutanea di Roxiden è caratterizzata da una buona tollerabilità sia locale che generale. TITOLARE A I C S.F. Group S.r.l., Via Beniamino Segre 59, 00134 Roma PRODUTTORE Officina Farmaceutica IDI FARMACEUTICI S.R.L. sita in Via dei Castelli Romani, 83/85 - Pomezia (RM). INDICAZIONI Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei tendini, dei legamenti e dei muscoli. CONTROINDICAZIONI Il prodotto non deve essere usato nei soggetti che hanno dimostrato ipersensibilità nel farmaco né in presenza di ulcera gastro-intestinale, gastriti, dispepsie, gravi disturbi epatici e renali, grave insufficienza cardiaca, grave ipertensione, alterazioni ematiche gravi, né in soggetti con diatesi emorragica. Esiste la possibilità di sensibilità crociata con acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei. II prodotto non deve essere somministrato ai pazienti nei quali l’acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei provochino sintomi di asma, rinite, poliposi nasale od orticaria. L’uso del prodotto è controindicato in caso di gravidanza accertata o presunta, durante l’allattamento e nell’infanzia. EFFETTI COLLATERALI I disturbi gastro-intestinali costituiscono gli effetti collaterali più comunemente segnalati e sono rappresentati da nausea, disturbi gastrici, stipsi, diarrea, 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÁ ROXIDEN 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPIO ATTIVO: g 100 di gel contengono: Piroxicam g 1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gel per uso topico. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei tendini, dei legamenti e dei muscoli . 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Due applicazioni al dì, o più, secondo prescrizione medica, sulla zona interessata, accompagnate da leggero massaggio . Il Roxiden gel è per uso esterno. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso il principio attivo e gli altri componenti la specialità medicinale. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO L'uso di Roxiden gel, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della cicloossigenasi è sconsigliato nelle donne che intendono iniziare una gravidanza. La somministrazione di Roxiden gel dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità. Tenere fuori della portata dei bambini. Con le applicazioni di ROXIDEN gel, la quantità di piroxicam, che assorbita attraverso la cute raggiunge il circolo, non dovrebbe essere tale da rendere valide le avvertenze, le precauzioni e da esporre ai rischi di effetti indesiderati relativi alla somministrazione del farmaco per via sistemica. Avvertenze particolari. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Per quanto noto è estremamente improbabile che il piroxicam, somministrato per via topica, spiazzi altri farmaci legati alle proteine plasmatiche. Tuttavia occorrerà vigilare ed apportare eventuali aggiustamenti dei dosaggi per quei pazienti trattati contemporaneamente con ROXIDEN gel e farmaci ad elevato legame proteico. 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO In via prudenziale di sconsiglia l’uso in gravidanza, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario. Il piroxicam inibisce la sintesi e 完全なドキュメントを読む