ROXIDEN

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Piroxicam

Disponible depuis:

S.F. GROUP S.R.L.

Code ATC:

M02AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Piroxicam

Unités en paquet:

" 20 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; " 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6 FIALE; "20 MG SUPPOSTE"10 SUPPOST

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Piroxicam

Descriptif du produit:

025062023 - 20 CAPSULE 20 MG - Revocato; 025062035 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato; 025062011 - 30 CAPSULE 10 MG - Revocato; 025062050 - 20 MG SUPPOSTE10 SUPPOSTE - Revocato; 025062074 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE - Revocato; 025062062 - TUBO GEL 1% G 50 - Revocato; 025062047 - 6 SUPP 20 MG - Revocato

Statut de autorisation:

Revocato

Notice patient

ROXIDEN TUBO GEL 1%
G 50
Piroxicam
Medicinale equivalente
Il principio attivo del Roxiden è il Piroxicam, un farmaco
antiflogistico non steroideo con attività
antinfiammatoria ed analgesica, alla quale si associa anche un effetto
antipiretico. Il meccanismo di
azione del piroxicam non è ancora noto in modo certo: si può
tuttavia ritenere che alla base della sua
azione vi sia la capacità di inibire la biosintesi delle
prostaglandine.
Il piroxicam, somministrato per via percutanea, possiede un marcato
tropismo per il sito infiammato: si
spiega così l’attività terapeutica del Roxiden, pur in presenza di
livelli ematici notevolmente bassi.
L’applicazione per cutanea di Roxiden è caratterizzata da una buona
tollerabilità sia locale che generale.
TITOLARE A I C
S.F. Group S.r.l., Via Beniamino Segre 59, 00134 Roma
PRODUTTORE
Officina Farmaceutica IDI FARMACEUTICI S.R.L. sita in Via dei Castelli
Romani, 83/85 - Pomezia (RM).
INDICAZIONI
Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle
articolazioni, dei tendini, dei legamenti e
dei muscoli.
CONTROINDICAZIONI
Il prodotto non deve essere usato nei soggetti che hanno dimostrato
ipersensibilità nel farmaco né in
presenza di ulcera gastro-intestinale, gastriti, dispepsie, gravi
disturbi epatici e renali, grave insufficienza
cardiaca, grave ipertensione, alterazioni ematiche gravi, né in
soggetti con diatesi emorragica.
Esiste la possibilità di sensibilità crociata con acido
acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non
steroidei. II prodotto non deve essere somministrato ai pazienti nei
quali l’acido acetilsalicilico o altri
farmaci antinfiammatori non steroidei provochino sintomi di asma,
rinite, poliposi nasale od orticaria.
L’uso del prodotto è controindicato in caso di gravidanza accertata
o presunta, durante l’allattamento e
nell’infanzia.
EFFETTI COLLATERALI
I disturbi gastro-intestinali costituiscono gli effetti collaterali
più comunemente segnalati e sono
rappresentati da nausea, disturbi gastrici, stipsi, diarrea,

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÁ
ROXIDEN
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO ATTIVO: g 100 di gel contengono: Piroxicam g 1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel per uso topico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle
articolazioni, dei tendini, dei
legamenti e dei muscoli
.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Due applicazioni al dì, o più, secondo prescrizione medica, sulla
zona interessata, accompagnate
da leggero massaggio
.
Il Roxiden gel è per uso esterno.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso il principio attivo e gli altri componenti la
specialità medicinale.
4.4
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
L'uso di Roxiden gel, come di qualsiasi farmaco inibitore della
sintesi delle prostaglandine e della
cicloossigenasi è sconsigliato nelle donne che intendono iniziare una
gravidanza.
La somministrazione di Roxiden gel dovrebbe essere sospesa nelle donne
che hanno problemi di
fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità.
Tenere fuori della portata dei bambini. Con le applicazioni di ROXIDEN
gel, la quantità di
piroxicam, che assorbita attraverso la cute raggiunge il circolo, non
dovrebbe essere tale da
rendere valide le avvertenze, le precauzioni e da esporre ai rischi di
effetti indesiderati relativi alla
somministrazione del farmaco per via sistemica. Avvertenze
particolari.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Per quanto noto è estremamente improbabile che il piroxicam,
somministrato per via topica,
spiazzi altri farmaci legati alle proteine plasmatiche. Tuttavia
occorrerà vigilare ed apportare
eventuali aggiustamenti dei dosaggi per quei pazienti trattati
contemporaneamente con ROXIDEN
gel e farmaci ad elevato legame proteico.
4.6
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
In via prudenziale di sconsiglia l’uso in gravidanza, a meno che il
medico non lo ritenga
assolutamente necessario. Il piroxicam inibisce la sintesi e