国: モルドバ
言語: ルーマニア語
ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Rosuvastatinum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
C10AA07
Rosuvastatinum
10 mg
comprimate filmate
N10x3
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2023-03-30
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ROVASTIN-BP 10 MG COMPRIMATE FILMATE ROVASTIN-BP 20 MG COMPRIMATE FILMATE Rosuvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ . − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Rovastin-BP comprimate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rovastin-BP comprimate 3. Cum să luați Rovastin-BP comprimate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rovastin-BP comprimate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii. 1. CE ESTE ROVASTIN-BP COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rovastin-BP face parte dintr-o clasă de medicamente denumite statine. Rovastin-BP v-a fost prescrisă deoarece: - Aveţi un NIVEL RIDICAT DE COLESTEROL ÎN SÂNGE . Asta înseamnă că AVEŢI RISCUL DE A FACE INFARCT MIOCARDIC SAU ACCIDENT VASCULAR CEREBRAL. Rovastin-BP este utilizat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de la 6 ani, pentru tratamentul nivelelor mari de colesterol. Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece corectarea nivelelor colesterolului nu s-a putut obţine prin exerciții fizice și regim alimentar. În timpul tratamentului cu Rovastin-BP trebuie să continuaţi regimul alimentar şi exerciţiile fizice. sau - Există alţi factori care cresc riscul dumneavoastră de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau 完全なドキュメントを読む
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rovastin-BP 10 mg comprimate filmate Rovastin-BP 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine 10 mg rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică). Fiecare comprimat filmat conţine 20 mg rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică). Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat de 10 mg conţine lactoză monohidrat 90,00 mg. Fiecare comprimat filmat de 20 mg conţine lactoză monohidrat 180,00 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate 10 mg: comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare albă. 20 mg: comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare albă, cu linie de divizare pe una dintre părți. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipercolesterolemiei Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani sau peste, cu hipercolesterolemie primară (tip IIa, inclusiv hipercolesterolemia familială - forma heterozigotă) sau dislipidemie mixtă (tip IIb), ca adjuvant al regimului alimentar la pacienţii care nu răspund adecvat numai la regim alimentar şi la alte metode de tratament non-farmacologice (cum sunt exerciţiile fizice, scăderea în greutate). Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani sau peste cu hipercolesterolemie familială - forma homozigotă, ca tratament adjuvant al regimului alimentar şi al altor metode de scădere a lipidemiei (de exemplu afereza LDL) sau în cazurile în care aceste tratamente nu sunt adecvate. Prevenţia evenimentelor cardiovasculare Prevenţia evenimentelor cardiovasculare majore la pacienţii cu risc major pentru un prim eveniment cardiovascular (vezi pct. 5.1), ca tratament adjuvant în controlul altor factori de risc. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Înainte de începerea tratamentului, pacientul trebuie să urmeze un regim hipocolesterolemiant standard care trebuie continuat şi în timpul tratamentului. Doza trebuie ad 完全なドキュメントを読む