国: トルコ
言語: トルコ語
ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
irbesartan+hidroklorotiyazid
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09DA04
irbesartan+hydrochlorothiazide
1970-01-01
1 / 10 KULLANMA TALİMATI ROTAZAR PLUS 150 MG / 12.5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN _ _MADDELER:_ Her bir film kaplı tablet 150 mg irbesartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz tip 102, mısır nişastası prejelatinize 1500, kroskarmeloz sodyum, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, saf su, polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol/makrogol, talk, kırmızı demir oksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1._ROTAZAR PLUS_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 2._ ROTAZAR PLUS_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 3._ ROTAZAR PLUS_ NASIL KULLANILIR? 4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? 5._ ROTAZAR PLUS_’IN SAKLANMASI BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ROTAZAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ROTAZAR PLUS irbesartan ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin maddenin kombinasyonudur. ROTAZAR PLUS 150 mg irbesartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir. İrbesartan anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir tansiyon düşürücü (antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin II vücutta üretilen bir maddedir ve kan damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak damarlarını büzer. Bu durum kan basıncının artmasına yol açar. İrbesartan anjiyotensin-II maddesinin bu reseptörlere ba 完全なドキュメントを読む
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ROTAZAR PLUS 150 mg/12.5 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her bir film kaplı tablet 150 mg irbesartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içermektedir. YARDIMCI MADDE(LER) : Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 30 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Pembe renkli, bikonveks oval film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyonun tedavisi. Bu kombinasyon, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid uygulamasıyla kan basıncının yeterli oranda kontrol altına alınamaması durumunda kullanılır (Bakınız bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Yetişkinlerde ROTAZAR PLUS, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncının yeterli oranda kontrol altına alınamadığı hastalarda günde bir kez, yemeklerle ve yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir. Etkin bileşenlerle (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu yapılması önerilebilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden kombinasyon tedavisine geçiş düşünülebilir: • Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan basıncı kontrol altında tutulamayan hastalarda ROTAZAR PLUS 150 mg/12.5 mg film kaplı tablet tedavisine başlanabilir. • 300 mg irbesartan tedavisi veya ROTAZAR PLUS 150 mg/12.5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altında tutulamayan hastalarda, ROTAZAR PLUS 300 mg/12.5 mg film kaplı tablet kullanılabilir. • ROTAZAR PLUS 300 mg/12.5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altında tutulamayan hastalara, ROTAZAR PLUS 300 mg/25 mg film kaplı tablet uygulanabilir. 2 / 21 300 mg irbesartan/25 mg hidroklorotiyazid’den daha yüksek günlük doz önerilmemektedir. Gerekirse tedaviye bir başka antihipertansif ajan ilave edilebilir (Bakınız bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). UYGULAMA ŞEKLI: 完全なドキュメントを読む