ROTAZAR PLUS 150MG/12.5MG FILM TABLET,90 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

irbesartan+hidroklorotiyazid

זמין מ:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

C09DA04

INN (שם בינלאומי):

irbesartan+hydrochlorothiazide

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
ROTAZAR PLUS 150 MG / 12.5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDELER:_
Her
bir
film
kaplı
tablet
150
mg
irbesartan
ve
12.5
mg
hidroklorotiyazid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz
tip 102, mısır nişastası prejelatinize 1500, kroskarmeloz sodyum,
kolloidal silikon
dioksit,
magnezyum
stearat,
saf
su,
polivinil
alkol,
titanyum
dioksit,
polietilen
glikol/makrogol, talk, kırmızı demir oksit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1._ROTAZAR PLUS_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
2._ ROTAZAR PLUS_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
3._ ROTAZAR PLUS_ NASIL KULLANILIR?
4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR?
5._ ROTAZAR PLUS_’IN SAKLANMASI
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ROTAZAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ROTAZAR
PLUS
irbesartan
ve
hidroklorotiyazid
adı
verilen
iki
etkin
maddenin
kombinasyonudur.
ROTAZAR PLUS
150 mg irbesartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir.
İrbesartan
anjiyotensin
II
reseptör
antagonistleri
olarak
bilinen
bir
tansiyon
düşürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin II vücutta
üretilen bir maddedir ve kan
damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak damarlarını
büzer. Bu durum kan basıncının
artmasına yol açar. İrbesartan anjiyotensin-II maddesinin bu
reseptörlere ba

מאפייני מוצר

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ROTAZAR PLUS 150 mg/12.5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir film kaplı tablet 150 mg irbesartan ve 12.5 mg
hidroklorotiyazid içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER) :
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe renkli, bikonveks oval film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyonun tedavisi.
Bu kombinasyon, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid
uygulamasıyla kan basıncının
yeterli oranda kontrol altına alınamaması durumunda kullanılır
(Bakınız bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve
5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinlerde
ROTAZAR PLUS, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid ile kan
basıncının yeterli
oranda kontrol altına alınamadığı hastalarda günde bir kez,
yemeklerle ve yemeklerden
bağımsız olarak kullanılabilir.
Etkin bileşenlerle (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu
yapılması önerilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik
olarak
uygun
olduğu
durumlarda,
monoterapiden
kombinasyon
tedavisine
geçiş
düşünülebilir:
•
Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan
basıncı kontrol altında
tutulamayan hastalarda ROTAZAR PLUS 150 mg/12.5 mg film kaplı tablet
tedavisine
başlanabilir.
•
300 mg irbesartan tedavisi veya ROTAZAR PLUS 150 mg/12.5 mg ile kan
basıncı yeterli
oranda kontrol altında tutulamayan hastalarda, ROTAZAR PLUS 300
mg/12.5 mg film
kaplı tablet kullanılabilir.
•
ROTAZAR PLUS 300 mg/12.5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol
altında
tutulamayan hastalara, ROTAZAR PLUS 300 mg/25 mg film kaplı tablet
uygulanabilir.
2 / 21
300 mg irbesartan/25 mg hidroklorotiyazid’den daha yüksek günlük
doz önerilmemektedir.
Gerekirse tedaviye bir başka antihipertansif ajan ilave edilebilir
(Bakınız bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve
5.1).
UYGULAMA ŞEKLI: