国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ROSUVASTATINA
EG S.P.A.
C10AA07
ROSUVASTATINA
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE I
M
ROSUVASTATINA
043418502 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418538 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 252 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418490 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418514 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 154 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418185 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418197 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418223 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418298 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 196 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418351 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418363 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 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043418211 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418247 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418161 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418209 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418577 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418553 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28x1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418565 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418589 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente ROSUVASTATINA EG 5 mg compresse rivestite con film ROSUVASTATINA EG 10 mg compresse rivestite con film ROSUVASTATINA EG 20 mg compresse rivestite con film ROSUVASTATINA EG 40 mg compresse rivestite con film Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1. Cos’è ROSUVASTATINA EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ROSUVASTATINA EG 3. Come prendere ROSUVASTATINA EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ROSUVASTATINA EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è ROSUVASTATINA EG e a cosa serve ROSUVASTATINA EG contiene il principio attivo rosuvastatina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati statine. ROSUVASTATINA EG le è stato prescritto perché: • i suoi livelli di colesterolo sono alti. Questo implica che lei è a rischio per infarto o ictus. ROSUVASTATINA EG è usato in adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore a 6 anni per trattare il colesterolo alto. Le è stato consigliato di prendere una statina perché la variazione della dieta e maggiore esercizio fisico non sono stati sufficienti a correggere i livelli di colesterolo. Deve continuare a seguire la sua dieta a basso contenuto di colesterolo e svolgere esercizio fisico durante il trattamento con ROSUVASTATINA EG. oppure • mostra altri fattori che la rendono maggiormente a rischio di sviluppare infarto, ictus o problemi di salute corre 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ROSUVASTATINA EG 5 mg compresse rivestite con film ROSUVASTATINA EG 10 mg compresse rivestite con film ROSUVASTATINA EG 20 mg compresse rivestite con film ROSUVASTATINA EG 40 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 5 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio). Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 41 mg di lattosio monoidrato. 10 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio). Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 83 mg di lattosio monoidrato. 20 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio). Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 165 mg di lattosio monoidrato. 40 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio). Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 330 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. ROSUVASTATINA EG 5 mg è disponibile in forma di compresse rivestite con film, di colore bianco, rotonde, biconvesse con un diametro di 5 mm. ROSUVASTATINA EG 10 mg è disponibile in forma di compresse rivestite con film, di colore bianco, rotonde, biconvesse con un diametro di 7 mm. ROSUVASTATINA EG 20 mg è disponibile in forma di compresse rivestite con film, di colore bianco, rotonde, biconvesse con un diametro di 9 mm. ROSUVASTATINA EG 40 mg è disponibile in forma di compresse rivestite con film, di colore bianco, ovali, biconvesse con una lunghezza di 16,3 e uno spessore di 7,6 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Trattamento dell’ipercolesterolemia Adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni di età affetti da ipercolesterolemia primaria (tipo IIa, inclusa l'ipercolesterolemia famili 完全なドキュメントを読む