ROSUVASTATINA EG

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

ROSUVASTATINA

Disponible desde:

EG S.P.A.

Código ATC:

C10AA07

Designación común internacional (DCI):

ROSUVASTATINA

Unidades en paquete:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE I

clase:

M

Área terapéutica:

ROSUVASTATINA

Resumen del producto:

043418502 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418538 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 252 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418490 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418514 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 154 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418185 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418197 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418223 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418298 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 196 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418351 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418363 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418375 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418387 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418413 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418274 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418312 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418096 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418134 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 154 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418146 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 196 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418021 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418173 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418526 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 196 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418058 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418235 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418286 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 154 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418262 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418425 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418019 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418033 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418060 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418250 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418324 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418336 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418348 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418401 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418159 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 252 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418540 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418488 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418449 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 196 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418122 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418476 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418084 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418110 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418437 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 154 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418464 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418045 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418072 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418300 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 252 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418399 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418452 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 252 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418108 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418211 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418247 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418161 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418209 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418577 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418553 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28x1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418565 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043418589 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente
ROSUVASTATINA EG 5 mg compresse rivestite con film
ROSUVASTATINA EG 10 mg compresse rivestite con film
ROSUVASTATINA EG 20 mg compresse rivestite con film
ROSUVASTATINA EG 40 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è ROSUVASTATINA EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ROSUVASTATINA EG
3.
Come prendere ROSUVASTATINA EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ROSUVASTATINA EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è ROSUVASTATINA EG e a cosa serve
ROSUVASTATINA EG contiene il principio attivo rosuvastatina che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati statine.
ROSUVASTATINA EG le è stato prescritto perché:
•
i suoi livelli di colesterolo sono alti. Questo implica che lei è a
rischio per infarto o ictus. ROSUVASTATINA
EG è usato in adulti, adolescenti e bambini di età uguale o
superiore a 6 anni per trattare il colesterolo
alto.
Le è stato consigliato di prendere una statina perché la variazione
della dieta e maggiore esercizio fisico non
sono stati sufficienti a correggere i livelli di colesterolo. Deve
continuare a seguire la sua dieta a basso
contenuto di colesterolo e svolgere esercizio fisico durante il
trattamento con ROSUVASTATINA EG.
oppure
•
mostra altri fattori che la rendono maggiormente a rischio di
sviluppare infarto, ictus o problemi di salute
corre

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ROSUVASTATINA EG 5 mg compresse rivestite con film
ROSUVASTATINA EG 10 mg compresse rivestite con film
ROSUVASTATINA EG 20 mg compresse rivestite con film
ROSUVASTATINA EG 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio).
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 41 mg di lattosio
monoidrato.
10 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di
rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio).
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 83 mg di lattosio
monoidrato.
20 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di
rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio).
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 165 mg di
lattosio monoidrato.
40 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di
rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio).
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 330 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
ROSUVASTATINA EG 5 mg è disponibile in forma di compresse rivestite
con film, di colore bianco, rotonde,
biconvesse con un diametro di 5 mm.
ROSUVASTATINA EG 10 mg è disponibile in forma di compresse rivestite
con film, di colore bianco, rotonde,
biconvesse con un diametro di 7 mm.
ROSUVASTATINA EG 20 mg è disponibile in forma di compresse rivestite
con film, di colore bianco, rotonde,
biconvesse con un diametro di 9 mm.
ROSUVASTATINA EG 40 mg è disponibile in forma di compresse rivestite
con film, di colore bianco, ovali,
biconvesse con una lunghezza di 16,3 e uno spessore di 7,6 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento dell’ipercolesterolemia
Adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni di età affetti da
ipercolesterolemia primaria (tipo IIa, inclusa
l'ipercolesterolemia famili