国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
TAD Pharma GmbH, Cuxhaven Array
C10AA07
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ROSUVASTATIN
Kód SÚKL: 0250170 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250171 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250168 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250177 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250178 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250175 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250169 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250176 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250174 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250172 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250173 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208361 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208368 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208360 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208365 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208363 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208362 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208359 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208366 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208364 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208367 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208358 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0198347 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198348 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166921 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198344 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166912 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166913 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209615 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209607 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166919 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166911 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209610 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198342 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209608 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166918 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192951 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209614 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198349 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198346 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209612 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198341 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192953 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192959 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209611 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192961 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192955 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198339 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192952 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192960 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192956 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166917 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192958 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166920 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198340 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192954 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198343 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166915 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209613 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198345 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209616 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209617 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166916 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192957 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209609 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166914 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-01-25
1 Sp. zn. sukls88807/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ROSUVASTATIN TAD 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUVASTATIN TAD 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUVASTATIN TAD 15 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUVASTATIN TAD 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUVASTATIN TAD 30 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUVASTATIN TAD 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY rosuvastatinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Rosuvastatin TAD a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosuvastatin TAD užívat 3. Jak se přípravek Rosuvastatin TAD užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Rosuvastatin TAD uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ROSUVASTATIN TAD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Rosuvastatin TAD patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako statiny. Byl Vám předepsán přípravek Rosuvastatin TAD, protože: - Máte VYSOKOU HLADINU CHOLESTEROLU. Máte tedy zvýšené RIZIKO SRDEČNÍ PŘÍHODY NEBO MOZKOVÉ MRTVICE. Přípravek Rosuvastatin TAD se používá u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let k léčbě vysokého cholesterolu. Lékař Vám doporučil užívat statin, neboť změna dietních návyků a zvýšená fyzická aktivita nevedly k normalizaci hladi 完全なドキュメントを読む
1 Sp. zn. sukls88807/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Rosuvastatin TAD 5 mg potahované tablety Rosuvastatin TAD 10 mg potahované tablety Rosuvastatin TAD 15 mg potahované tablety Rosuvastatin TAD 20 mg potahované tablety Rosuvastatin TAD 30 mg potahované tablety Rosuvastatin TAD 40 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 15 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 30 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta 5 mg obsahuje 41,9 mg laktosy. Jedna potahovaná tableta 10 mg obsahuje 41,9 mg laktosy. Jedna potahovaná tableta 15 mg obsahuje 62,9 mg laktosy. Jedna potahovaná tableta 20 mg obsahuje 83,8 mg laktosy. Jedna potahovaná tableta 30 mg obsahuje 125,7 mg laktosy. Jedna potahovaná tableta 40 mg obsahuje 167,6 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. 5 mg: Bílé, kulaté (průměr 7 mm), mírně bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami a s vyraženým číslem 5 na jedné straně. 10 mg: Bílé, kulaté (průměr 7,5 mm), mírně bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami a s vyraženým číslem 10 na jedné straně. 15 mg: Bílé, kulaté (průměr 9 mm), mírně bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami a s vyraženým číslem 15 na jedné straně. 20 mg: Bílé, kulaté (průměr 10 mm) potahované tablety se zkosenými hranami. 30 mg: Bílé, bikonvexní potahované tablety tvaru tobolek s půlicími rýhami na obou stranách (rozměry 完全なドキュメントを読む