ROSUVASTATIN TAD 10MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

Dostupné s:

TAD Pharma GmbH, Cuxhaven Array

ATC kód:

C10AA07

INN (Mezinárodní Name):

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ROSUVASTATIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0250170 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250171 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250168 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250177 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250178 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250175 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250169 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250176 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250174 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250172 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250173 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208361 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208368 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208360 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208365 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208363 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208362 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208359 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208366 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208364 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208367 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208358 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0198347 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198348 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166921 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198344 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166912 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166913 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209615 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209607 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166919 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166911 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209610 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198342 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209608 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166918 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192951 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209614 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198349 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198346 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209612 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198341 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192953 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192959 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209611 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192961 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192955 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198339 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192952 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192960 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192956 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166917 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192958 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166920 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198340 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192954 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198343 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166915 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209613 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198345 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209616 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209617 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166916 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192957 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209609 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166914 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2012-01-25

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls88807/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ROSUVASTATIN TAD 5
MG POTAHOVANÉ TABLETY
ROSUVASTATIN TAD 10
MG POTAHOVANÉ TABLETY
ROSUVASTATIN TAD 15
MG POTAHOVANÉ TABLETY
ROSUVASTATIN TAD 20
MG POTAHOVANÉ TABLETY
ROSUVASTATIN TAD 30
MG POTAHOVANÉ TABLETY
ROSUVASTATIN TAD 40
MG POTAHOVANÉ TABLETY
rosuvastatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Rosuvastatin TAD a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Rosuvastatin TAD užívat
3.
Jak se přípravek Rosuvastatin TAD užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Rosuvastatin TAD uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ROSUVASTATIN
TAD A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Rosuvastatin TAD patří do skupiny léčivých přípravků
označovaných jako statiny.
Byl Vám předepsán přípravek Rosuvastatin TAD, protože:
-
Máte VYSOKOU HLADINU CHOLESTEROLU. Máte tedy zvýšené
RIZIKO SRDEČNÍ PŘÍHODY NEBO MOZKOVÉ
MRTVICE. Přípravek Rosuvastatin TAD se používá u dospělých,
dospívajících a dětí od 6 let k
léčbě vysokého cholesterolu.
Lékař Vám doporučil užívat statin, neboť změna dietních
návyků a zvýšená fyzická aktivita nevedly
k normalizaci hladi

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls88807/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Rosuvastatin TAD 5 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 10 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 15 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 20 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 30 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 40 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 15 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 30 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta 5 mg obsahuje 41,9 mg laktosy.
Jedna potahovaná tableta 10 mg obsahuje 41,9 mg laktosy.
Jedna potahovaná tableta 15 mg obsahuje 62,9 mg laktosy.
Jedna potahovaná tableta 20 mg obsahuje 83,8 mg laktosy.
Jedna potahovaná tableta 30 mg obsahuje 125,7 mg laktosy.
Jedna potahovaná tableta 40 mg obsahuje 167,6 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
5 mg: Bílé, kulaté (průměr 7 mm), mírně bikonvexní potahované
tablety se zkosenými hranami
a s vyraženým číslem 5 na jedné straně.
10 mg: Bílé, kulaté (průměr 7,5 mm), mírně bikonvexní
potahované tablety se zkosenými hranami
a s vyraženým číslem 10 na jedné straně.
15 mg: Bílé, kulaté (průměr 9 mm), mírně bikonvexní
potahované tablety se zkosenými hranami
a s vyraženým číslem 15 na jedné straně.
20 mg: Bílé, kulaté (průměr 10 mm) potahované tablety se
zkosenými hranami.
30 mg: Bílé, bikonvexní potahované tablety tvaru tobolek s
půlicími rýhami na obou stranách (rozměry