国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ROPINIROLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; ROPINIROL;
Aurobindo Pharma B.V.
N04BC04
ROPINIROLHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; ROPINIROL;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Ropinirole
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
ROPINIROL AUROBINDO 0,25, 0,5 1, 2 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 35163, 35164, 35165, 35166 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 1709 Pag. 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ROPINIROL AUROBINDO 0,25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROPINIROL AUROBINDO 0,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROPINIROL AUROBINDO 1 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROPINIROL AUROBINDO 2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROPINIROL INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ropinirol Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROPINIROL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ropinirol Aurobindo behoort tot een groep geneesmiddelen die dopamine-agonisten worden genoemd. Dopamine-agonisten werken net zoals dopamine, een stof die van nature in de hersenen voorkomt. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson. De oorzaak van de ziekte van Parkinson is een gebrek aan dopamine in de hersenen. Dit middel kan alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson worden gebruikt, om de behandeling effectiever te maken. Dit middel wordt gebruikt voor behandeling van de symptomen van matig tot ernstig Restless Legs Syndrome (rusteloze benen), een aandoening die gekenmerkt wordt door een onbedwingbare neiging de benen te bewegen, en soms ook de armen, en die gepaard gaat met ongemakkelijke gewaarwordingen zoals tintelen, branden of prikken. Deze gewaarwordingen treden op tijdens perioden van rust of inactiviteit, zoals bij het zitten of liggen, vooral in bed, en zijn 's avonds en 's nachts het ergst. Gewoonlijk ervaart u alleen verlichting door rond te lopen of de betreffende ledematen te bewegen, wat vaak leidt tot slaapproblemen. Dit middel verlicht het ongemak en vermindert de neiging de ledematen te bewegen waardoor uw slaap w 完全なドキュメントを読む
ROPINIROL AUROBINDO 0,25, 0,5 1, 2MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 35163, 35164, 35165, 35166 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1709 Pag. 1 van 14 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ropinirol Aurobindo 0,25 mg filmomhulde tabletten. Ropinirol Aurobindo 0,5 mg filmomhulde tabletten Ropinirol Aurobindo 1 mg filmomhulde tabletten Ropinirol Aurobindo 2 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, of 2 mg ropinirol (als hydrochloride). Hulpstof met bekend effect: Ropinirol Aurobindo 0,25 mg filmomhulde tablet bevat 88,615 mg lactose (als lactosemonohydraat). Ropinirol Aurobindo 0,5 mg filmomhulde tablet bevat 88,344 mg lactose (als lactosemonohydraat). Ropinirol Aurobindo 1 mg filmomhulde tablet bevat 87,803 mg lactose (als lactosemonohydraat). Ropinirol Aurobindo 2 mg filmomhulde tablet bevat 86,720 mg lactose (als lactosemonohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Ropinirol Aurobindo 0,25 mg filmomhulde tablet is rond (7 mm doorsnede), wit en biconvex, met opdruk R0.25 aan één kant. Ropinirol Aurobindo 0,5 mg filmomhulde tablet is rond (7 mm doorsnede), geel en biconvex, met opdruk R0.5 aan één kant. Ropinirol Aurobindo 1 mg filmomhulde tablet is rond (7 mm doorsnede), groen en biconvex, met opdruk R1 aan één kant. Ropinirol Aurobindo 2 mg filmomhulde tablet is rond (7 mm doorsnede), roze en biconvex, met opdruk R2 aan één kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van de ziekte van Parkinson: als monotherapie in de beginfase om de behandeling met levodopa uit te stellen. ROPINIROL AUROBINDO 0,25, 0,5 1, 2MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 35163, 35164, 35165, 35166 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1709 Pag. 2 van 14 in combinatie met levodopa in e 完全なドキュメントを読む