国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ketoprofen
CEVA SANTÉ ANIMALE
QM01AE03
Ketoprofen
100 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 549545) Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 250 ml
Resepti: 100 ml Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 250 ml
Ketoprofeeni
Myyntilupa myönnetty
1995-03-07
1 PAKKAUSSELOSTE ROMEFEN VET 100 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Ranska Eräkontrollista vastaava valmistaja: Merial S.A.S 4 Chemin du Calquet, 31057 TOULOUSE, Cedex Ranska Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Romefen vet 100 mg/ml injektioneste, liuos Ketoprofeeni 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 millilitra injektionestettä sisältää: _Vaikuttava aine: _Ketoprofeeni 100 mg _Muut aineet: _L-arginiini, bentsyylialkoholi, sitruunahappomonohydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi. 4. KÄYTTÖAIHEET Hevonen: Lihasten, luuston ja nivelten tulehduksen ja kivun hoitoon, toimenpiteiden jälkeisten kipujen ja turvotusten hoito, koliikkikipujen oireenmukainen hoito. Nauta: Liikuntaelinten, hengitysteiden ja utareen sairauksiin liittyvän tulehduksen, kuumeen ja kivun hoito. Sika: Hengitysteiden sairauksiin liittyvän tulehduksen, kuumeen ja kivun hoito. MMA-oireyhtymä. 5. VASTA-AIHEET Vakava munuaisten vajaatoiminta. Vakava maksan vajaatoiminta. Ruoansulatuskanavan haavaumat. Taipumus verenvuotoon tai voimakas verenvuoto. Diureettien samanaikainen käyttö. Yliherkkyys ketoprofeenille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Tulehduskipulääkkeet (NSAID) voivat vaikutustapansa takia aiheuttaa ruoansulatuskanavan haavaumia ja eroosiota. Hyvin harvinaisissa tapauksissa laskimonsisäisestä annosta on ollut seurauksena akuutteja anafylaktisia reaktioita, jotka ilmenivät tasapainohäiriöinä, vapinana, kramppeina ja jopa kuolemantapauksina. Lihaksensisäiset injektiot voivat aiheuttaa paikallista ärsytystä pistoskohdassa. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen, nauta, sika. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT 完全なドキュメントを読む
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Romefen vet. 100 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml injektionestettä sisältää 100 mg ketoprofeenia. Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Väritön, kirkas neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen, nauta, sika. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Hevonen: Lihasten, luuston ja nivelten anti-inflammatorinen ja analgeettinen hoito. Toimenpiteiden jälkeisten kipujen ja turvotusten hoito. Koliikkikipujen oireenmukainen hoito. Nauta: Liikuntaelinten, hengitysteiden ja utareen sairauksien anti-inflammatorinen, antipyreettinen ja analgeettinen hoito. Sika: Hengitysteiden sairauksien anti-inflammatorinen, antipyreettinen ja analgeettinen hoito. MMA-oireyhtymä. 4.3 VASTA-AIHEET Vakava munuaisten vajaatoiminta. Vakava maksan vajaatoiminta. Ruoansulatuskanavan haavaumat. Taipumus verenvuotoon tai voimakas verenvuoto. Diureettien samanaikainen käyttö. Yliherkkyys ketoprofeenille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Käytettävä varoen vanhoilla hevosilla. Tarvittaessa annosta on pienennettävä. Käytettävä varoen eläimillä, joilla on nestetasapainon häiriöitä, alentunut verenpaine tai viitteitä maksan tai munuaisten vajaatoiminnasta. Suositusannosta ja kuurin pituutta ei saa ylittää. Ei saa antaa valtimoon. Vaikka paikallinen ärsytys ei ole ongelma, perivaskulaarisia injektioita on vältettävä. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA 1 Vältettävä turhaa käsittelyä ja ihokontaktia. Iholle roiskunut valmiste on pestävä pois. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Tulehduskipulääkkeet (NSAID) voivat vaikutustapansa takia (prostaglandiinisynteesin esto) aiheuttaa ruoansulatuskanavan haavaumia ja eroosiota. Hyvin harvinaisissa tapauksissa laskimonsisäisestä annosta on ollut seurauksena 完全なドキュメントを読む