RIXATHON 500mg/50mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

国: ペルー

言語: スペイン語

ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有効成分:

Rituximab

から入手可能:

H REPS S.A.C. - DROGUERÍA

ATCコード:

L01XC02

投薬量:

500mg/50mL

医薬品形態:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

構図:

POR VIAL 50.00 mL -

投与経路:

INTRAVENOSA

処方タイプ:

Con receta médica

製:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - ESLOVENIA

治療群:

RITUXIMAB

製品概要:

Presentación: Caja de cartón x 1 y 2 viales de vidrio tipo I incoloro x 50 mL c/u.

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2026-08-23

製品の特徴

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rixathon 100 mg concentrado para solución para perfusión
Rixathon 500 mg concentrado para solución para perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rixathon 100 mg concentrado para solución para perfusión
Cada mililitro contiene 10 mg de rituximab.
Cada vial de 10 ml contiene 100 mg de rituximab.
Rixathon 500 mg concentrado para solución para perfusión
Cada mililitro contiene 10 mg de rituximab.
Cada vial de 50 ml contiene 500 mg de rituximab.
Rituximab es un anticuerpo monoclonal quimérico murino/humano,
obtenido por ingeniería genética
que representa una inmunoglobulina glucosilada con las regiones
constantes de la IgG1 humana y las
secuencias de la región variable de las cadenas ligeras y cadenas
pesadas murinas. Este anticuerpo se
produce a partir de un cultivo en suspensión de células de mamífero
(células de ovario de hámster
chino) y se purifica mediante cromatografía de afinidad y de
intercambio iónico, incluyendo
procedimientos específicos de inactivación y de eliminación viral.
Excipiente con efecto conocido
Cada vial de 10 ml contiene 2,3 mmol (52,6 mg) de sodio.
Cada vial de 50 ml contiene 11,5 mmol (263,2 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión (concentrado estéril).
Líquido transparente de incoloro a ligeramente amarillento con un pH
de 6.2 – 6,7 y osmolalidad de ≥
240 mOsmol/kg.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rixathon está indicado en pacientes adultos para las siguientes
indicaciones:
Linfoma no-Hodgkin (LNH)
Rixathon está indicado en combinación con quimioterapia en el
tratamiento de pacientes adultos con
linfoma no-Hodgkin folicular estadio III-IV que no hayan sido tratados
previamente.
Rixathon está indicado para el tratamiento de mantenimiento en
pacientes adultos con linfoma
folicular que hayan respondido al tratamiento de inducción.
Rixathon en monoterapia está indicado en el tratamiento de pacientes