国: リトアニア
言語: リトアニア語
ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Klonazepamas
Roche Lietuva, UAB
N03AE01
Klonazepamas
2 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Clonazepam
Išregistruotas
1994-03-31
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rivotril 2 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg klonazepamo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: bevandenė laktozė (121,5 mg). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Cilindro formos, baltos ar nežymiai gelsvos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspausta „ROCHE 2“, kitoje pusėje - kryžminė vagelė. Tabletę galima padalyti į keturias lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Įvairių suaugusiųjų ir vaikų epilepsijos rūšių, ypač tipinių absansų (_petit mal),_ atipinių absansų, _Lennox-Gastaut_ sindromo, miokloninių ir atoninių traukulių priepuolių, toninių-kloninių (_grand mal)_ traukulių priepuolių, paprastų ir kompleksinių dalinių traukulių priepuolių bei antrinių generalizuotų toninių-kloninių traukulių priepuolių gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Siekiant palengvinti dozavimą, Rivotril 2 mg tabletes galima dalyti į dvi arba keturias lygias dalis. Rivotril dozes būtina parinkti individualiai, atsižvelgiant į paciento amžių, poveikį ligos eigą ir vaistinio preparato toleravimą. Paprastai Rivotril skiriamas vienas, mažomis dozėmis, dar negydytiems ir į gydymą reaguojantiems pacientams. _Suaugusieji_ _Pradinė dozė_ suaugusiesiems turi būti ne didesnė nei 1,5 mg per parą; ji dalijama į 3 dozes. Kas tris dienas šią paros dozę galima didinti po 0,5 mg tol, kol priepuoliai tampa tinkamai kontroliuojami arba dėl nepageidaujamo poveikio toliau dozės didinti negalima. _Palaikomoji dozė_, atsižvelgiant į klinikinį poveikį, kiekvienam pacientui turi būti individuali. Paprastai pakankama palaikomoji dozė yra 3 - 6 mg per parą. Didžiausia leistina terapinė dozė suaugusiesiems – 20 mg per parą. _10 – 16 metų vaikai arba vaikai, sveriantys daugiau kaip 30 kg_ _Pradinė paros dozė_ – 1-1,5 mg, dalijant į 2-3 dalis. Kas tr 完全なドキュメントを読む