Rivotril

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Klonazepamas

Inapatikana kutoka:

Roche Lietuva, UAB

ATC kanuni:

N03AE01

INN (Jina la Kimataifa):

Klonazepamas

Kipimo:

2 mg

Dawa fomu:

tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Clonazepam

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

1994-03-31

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rivotril 2 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg klonazepamo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: bevandenė laktozė
(121,5 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Cilindro formos, baltos ar nežymiai gelsvos tabletės, kurių vienoje
pusėje yra įspausta „ROCHE 2“,
kitoje pusėje - kryžminė vagelė.
Tabletę galima padalyti į keturias lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Įvairių suaugusiųjų ir vaikų epilepsijos rūšių, ypač tipinių
absansų (_petit mal),_ atipinių absansų,
_Lennox-Gastaut_ sindromo, miokloninių ir atoninių traukulių
priepuolių, toninių-kloninių (_grand mal)_
traukulių priepuolių, paprastų ir kompleksinių dalinių traukulių
priepuolių bei antrinių generalizuotų
toninių-kloninių traukulių priepuolių gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Siekiant palengvinti dozavimą, Rivotril 2 mg tabletes galima dalyti
į dvi arba keturias lygias dalis.
Rivotril dozes būtina parinkti individualiai, atsižvelgiant į
paciento amžių, poveikį ligos eigą ir
vaistinio preparato toleravimą.
Paprastai Rivotril skiriamas vienas, mažomis dozėmis, dar
negydytiems ir į gydymą reaguojantiems
pacientams.
_Suaugusieji_
_Pradinė dozė_ suaugusiesiems turi būti ne didesnė nei 1,5 mg per
parą; ji dalijama į 3 dozes. Kas tris
dienas šią paros dozę galima didinti po 0,5 mg tol, kol priepuoliai
tampa tinkamai kontroliuojami arba
dėl nepageidaujamo poveikio toliau dozės didinti negalima.
_Palaikomoji dozė_, atsižvelgiant į klinikinį poveikį, kiekvienam
pacientui turi būti individuali. Paprastai
pakankama palaikomoji dozė yra 3 - 6 mg per parą. Didžiausia
leistina terapinė dozė suaugusiesiems –
20 mg per parą.
_10 – 16 metų vaikai arba vaikai, sveriantys daugiau kaip 30 kg_
_Pradinė paros dozė_ – 1-1,5 mg, dalijant į 2-3 dalis. Kas tr