国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metylfenidathydroklorid
Medartuum AB
N06BA04
methylphenidate hydrochloride
10 mg
Tablett
metylfenidathydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; vetestärkelse Hjälpämne
Receptbelagt
Metylfenidat
Avregistrerad
2007-03-09
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RITALIN 10 MG TABLETTER metylfenidathydroklorid Namnet på det här läkemedlet är Ritalin. Det innehåller den aktiva substansen ”metylfenidathydroklorid”. I den här bipacksedeln kommer även benämningen ”metylfenidat” att användas. LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU/DITT BARN BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig/ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina/ditt barns. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ritalin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Ritalin 3. Hur du eller ditt barn tar Ritalin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ritalin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RITALIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ANVÄNDS DET FÖR Ritalin används för att behandla ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorders). • Det används hos barn och ungdomar i åldrarna 6 till 18 år. • Det används enbart efter att andra läkemedelsfria behandlingsmetoder har prövats, så som samtalsterapi och beteendeterapi. Ritalin används inte för behandling av ADHD hos barn som är yngre än 6 år eller hos vuxna. Säkerhet och fördelar med behandlingen har inte fastställts hos denna patientgrupp. HUR DET FUNGERAR Ritalin förbättrar aktiviteten i vissa områden i hjärnan, vilka är underaktiva. Läkemedlet kan bidra till att förbättra uppmärksamhet (att behålla uppmärksamheten), koncentrationsförmåga och att minska impulsivt beteende. Läkemedlet ges som en del i ett behandlingsprogram, som vanli 完全なドキュメントを読む
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Ritalin 10 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller 10 mg metylfenidathydroklorid. _Hjälpämnen med känd effekt_ 1 tablett innehåller 40,0 mg laktosmonohydrat och 48 mg vetestärkelse. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM _Tablett_ Ritalin 10 mg: vit, rund, 7 mm Ø, plan med slipade kanter och med brytskåra på en sida, märkt A/B på ena sidan och CG på den andra. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER ADHD (ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER) Ritalin tabletter är indicerade som en del i det totala behandlingsprogrammet för ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn från 6 år, när endast stödjande åtgärder visat sig vara otillräckliga. Särskilda diagnostiska överväganden för ADHD hos barn Behandlingen ska ske under överinseende av specialist på beteendestörningar hos barn. Diagnos ska ställas enligt kriterierna i DSM eller riktlinjerna i ICD och ska grundas på fullständig anamnes och utvärdering av patienten. Diagnos kan inte ställas enbart på närvaro av ett eller flera symtom. Den specifika etiologin för detta syndrom är okänd, och det finns inget enstaka diagnostiskt test. Adekvat diagnos kräver användning av såväl medicinska som specialiserade psykologiska, pedagogiska och sociala resurser. Ett omfattande behandlingsprogram karaktäriseras av psykologiska, pedagogiska och sociala åtgärder såväl som farmakoterapi och har som målsättning att stabilisera barn med ett beteendesyndrom karaktäriserat av symtom som kan inkludera kronisk anamnes av kort uppmärksamhetsperiod, distraherbarhet, emotionell labilitet, impulsivitet, måttlig till svår hyperaktivitet, obetydliga neurologiska tecken och onormalt EEG. Syndromet kan förekomma både med och utan inlärningssvårigheter. Behandling med metylfenidat är inte indicerat för alla barn med ADHD och beslutet att använda läke 完全なドキュメントを読む