Ritalin 10 mg Tablett

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

metylfenidathydroklorid

Disponibil de la:

Medartuum AB

Codul ATC:

N06BA04

INN (nume internaţional):

methylphenidate hydrochloride

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

Tablett

Compoziție:

metylfenidathydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; vetestärkelse Hjälpämne

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Zonă Terapeutică:

Metylfenidat

Statutul autorizaţiei:

Avregistrerad

Data de autorizare:

2007-03-09

Prospect

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RITALIN 10 MG TABLETTER
metylfenidathydroklorid
Namnet på det här läkemedlet är Ritalin. Det innehåller den
aktiva substansen
”metylfenidathydroklorid”. I den här bipacksedeln kommer även
benämningen ”metylfenidat” att
användas.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU/DITT BARN BÖRJAR ANVÄNDA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig/ditt barn. Ge det inte
till andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina/ditt barns.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ritalin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Ritalin
3.
Hur du eller ditt barn tar Ritalin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ritalin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RITALIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ANVÄNDS DET FÖR
Ritalin används för att behandla ADHD (Attention Deficit
Hyperactivity Disorders).
•
Det används hos barn och ungdomar i åldrarna 6 till 18 år.
•
Det används enbart efter att andra läkemedelsfria behandlingsmetoder
har prövats, så som
samtalsterapi och beteendeterapi.
Ritalin används inte för behandling av ADHD hos barn som är yngre
än 6 år eller hos vuxna. Säkerhet
och fördelar med behandlingen har inte fastställts hos denna
patientgrupp.
HUR DET FUNGERAR
Ritalin förbättrar aktiviteten i vissa områden i hjärnan, vilka
är underaktiva. Läkemedlet kan bidra till
att förbättra uppmärksamhet (att behålla uppmärksamheten),
koncentrationsförmåga och att minska
impulsivt beteende.
Läkemedlet ges som en del i ett behandlingsprogram, som vanli

Caracteristicilor produsului

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Ritalin 10 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 10 mg metylfenidathydroklorid.
_Hjälpämnen med känd effekt_
1 tablett innehåller 40,0 mg laktosmonohydrat och 48 mg
vetestärkelse.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
_Tablett_
Ritalin 10 mg: vit, rund, 7 mm Ø, plan med slipade kanter och med
brytskåra på en sida, märkt A/B på
ena sidan och CG på den andra.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
ADHD (ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER)
Ritalin tabletter är indicerade som en del i det totala
behandlingsprogrammet för ADHD (Attention
Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn från 6 år, när endast
stödjande åtgärder visat sig vara
otillräckliga.
Särskilda diagnostiska överväganden för ADHD hos barn
Behandlingen ska ske under överinseende av specialist på
beteendestörningar hos barn. Diagnos ska
ställas enligt kriterierna i DSM eller riktlinjerna i ICD och ska
grundas på fullständig anamnes och
utvärdering av patienten. Diagnos kan inte ställas enbart på
närvaro av ett eller flera symtom.
Den specifika etiologin för detta syndrom är okänd, och det finns
inget enstaka diagnostiskt test.
Adekvat diagnos kräver användning av såväl medicinska som
specialiserade psykologiska, pedagogiska
och sociala resurser.
Ett omfattande behandlingsprogram karaktäriseras av psykologiska,
pedagogiska och sociala åtgärder
såväl som farmakoterapi och har som målsättning att stabilisera
barn med ett beteendesyndrom
karaktäriserat av symtom som kan inkludera kronisk anamnes av kort
uppmärksamhetsperiod,
distraherbarhet, emotionell labilitet, impulsivitet, måttlig till
svår hyperaktivitet, obetydliga neurologiska
tecken och onormalt EEG. Syndromet kan förekomma både med och utan
inlärningssvårigheter.
Behandling med metylfenidat är inte indicerat för alla barn med ADHD
och beslutet att använda
läke