RISPOVAL Pasteurella

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

subkutane Anwendung; Mannheimia-haemolytica-Leukotoxin Typ A1, inaktiviert; Mannheimia haemolytica A1 Kapselantigen

から入手可能:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

ATCコード:

QI02AB04

INN（国際名）:

Mannheimia-haemolytica-Leukotoxin type A1, inactivated Mannheimia haemolytica A1 capsule antigen

医薬品形態:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

構図:

subkutane Anwendung (Rind) - -; Mannheimia-haemolytica-Leukotoxin Typ A1, inaktiviert (35137) 200 ELISA-Einheit; Mannheimia haemolytica A1 Kapselantigen (35135) 345 ELISA-Einheit

投与経路:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

治療群:

Rind

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2000-09-27

情報リーフレット

Rispoval Pasteurella
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GEBRAUCHSINFORMATION
RISPOVAL PASTEURELLA
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Rinder
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
HERSTELLER
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rispoval Pasteurella
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Impfdosis (2.0 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
LYOPHILISAT:
Leukotoxoid von _Mannheimia haemolytica_ Serotyp A1,
Stamm NL1009
200 - 2196 RE*
und
Kapselantigen von _Mannheimia haemolytica_ Serotyp A1,
Stamm NL1009
345 - 10208 RE*
* RE = relative ELISA Einheiten
LÖSUNGSMITTEL:
ADJUVANTIEN
Amphigenbase*** (flüssiges Paraffin + Sojalezithin)
0,025 ml
flüssiges Paraffin
0,075 ml
Aluminium (Al
3+
)
2,58 mg
*** in Amphigenbase sind 60% (0,016 ml) flüssiges Paraffin enthalten.
Rispoval Pasteurella
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4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung gesunder Rinder zur Reduktion von Mortalität,
klinischen
Symptomen und Lungenläsionen der fiebrigen Bronchopneumonie,
verursacht
durch _Mannheimia haemolytica_ Biotyp A, Serotyp 1.
Beginn der Immunität: nach 7 Tagen
Dauer der Immunität: mindestens 4 Monate
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei trächtigen Tieren oder Färsen kurz vor dem Belegen
anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
SUBKUTANE ANWENDUNG:
Sehr häufig kann es an der Injektionsstelle innerhalb von 4 bis 24
Stunden nach
der Impfung zu einer bis zu 18 cm im Durchmesser umfassenden
Schwellung
kommen. In den meisten Fällen waren die Reaktionen an der
Injektionsstelle
innerhalb von fünf Wochen ohne Behandlung verschwunden. In seltenen
Fällen
können die Lokalreaktionen länger bis zu ihrem Verschwinden brauchen
(bis zu
22
Wochen,
basierend
auf
einer
histopathologischen
Untersuchung
der
Injek

製品の特徴

1 / 7 RISPOVAL PASTEURELLA
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RISPOVAL PASTEURELLA, LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER
INJEKTIONSSUSPENSION FÜR RINDER.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Impfdosis (2.0 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
LYOPHILISAT:
Leukotoxoid von _Mannheimia haemolytica_ Serotyp A1,
Stamm NL1009
200 - 2196 RE* und
Kapselantigen von _Mannheimia haemolytica_ Serotyp A1,
Stamm NL1009
345 - 10208 RE*
* RE = relative ELISA Einheiten
LÖSUNGSMITTEL:
ADJUVANTIEN
Amphigenbase*** (flüssiges Paraffin + Sojalezithin)
0,025 ml
flüssiges Paraffin
0,075 ml
Aluminium (Al
3+
)
2,58 mg
*** in Amphigenbase sind 60% (0,016 ml) flüssiges Paraffin enthalten.
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat
(weißliches
Pulver)
und
Lösungsmittel
zur
Herstellung
einer
Injektionssuspension für Rinder.
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Rinder
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung gesunder Rinder zur Reduktion von Mortalität,
klinischen
Symptomen und Lungenläsionen der fiebrigen Bronchopneumonie,
verursacht
durch _Mannheimia haemolytica_ Biotyp A, Serotyp 1.
Beginn der Immunität:
nach sieben Tagen
Dauer der Immunität:
vier Monate
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei trächtigen Tieren oder Färsen kurz vor dem Belegen
anwenden.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Nur sterile, nicht chemisch sterilisierte Spritzen und Kanüle
verwenden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER:
FÜR DEN ANWENDER
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst-)Injektion
kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere eine
Injektion in ein Gelenk oder