البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
subkutane Anwendung; Mannheimia-haemolytica-Leukotoxin Typ A1, inaktiviert; Mannheimia haemolytica A1 Kapselantigen
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
QI02AB04
Mannheimia-haemolytica-Leukotoxin type A1, inactivated Mannheimia haemolytica A1 capsule antigen
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
subkutane Anwendung (Rind) - -; Mannheimia-haemolytica-Leukotoxin Typ A1, inaktiviert (35137) 200 ELISA-Einheit; Mannheimia haemolytica A1 Kapselantigen (35135) 345 ELISA-Einheit
intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung
Rind
verlängert
2000-09-27
Rispoval Pasteurella 1 / 6 GEBRAUCHSINFORMATION RISPOVAL PASTEURELLA Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 10785 Berlin HERSTELLER Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rispoval Pasteurella Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Impfdosis (2.0 ml) enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: LYOPHILISAT: Leukotoxoid von _Mannheimia haemolytica_ Serotyp A1, Stamm NL1009 200 - 2196 RE* und Kapselantigen von _Mannheimia haemolytica_ Serotyp A1, Stamm NL1009 345 - 10208 RE* * RE = relative ELISA Einheiten LÖSUNGSMITTEL: ADJUVANTIEN Amphigenbase*** (flüssiges Paraffin + Sojalezithin) 0,025 ml flüssiges Paraffin 0,075 ml Aluminium (Al 3+ ) 2,58 mg *** in Amphigenbase sind 60% (0,016 ml) flüssiges Paraffin enthalten. Rispoval Pasteurella 2 / 6 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung gesunder Rinder zur Reduktion von Mortalität, klinischen Symptomen und Lungenläsionen der fiebrigen Bronchopneumonie, verursacht durch _Mannheimia haemolytica_ Biotyp A, Serotyp 1. Beginn der Immunität: nach 7 Tagen Dauer der Immunität: mindestens 4 Monate 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei trächtigen Tieren oder Färsen kurz vor dem Belegen anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN SUBKUTANE ANWENDUNG: Sehr häufig kann es an der Injektionsstelle innerhalb von 4 bis 24 Stunden nach der Impfung zu einer bis zu 18 cm im Durchmesser umfassenden Schwellung kommen. In den meisten Fällen waren die Reaktionen an der Injektionsstelle innerhalb von fünf Wochen ohne Behandlung verschwunden. In seltenen Fällen können die Lokalreaktionen länger bis zu ihrem Verschwinden brauchen (bis zu 22 Wochen, basierend auf einer histopathologischen Untersuchung der Injek اقرأ الوثيقة كاملة
1 / 7 RISPOVAL PASTEURELLA FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS RISPOVAL PASTEURELLA, LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION FÜR RINDER. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Impfdosis (2.0 ml) enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: LYOPHILISAT: Leukotoxoid von _Mannheimia haemolytica_ Serotyp A1, Stamm NL1009 200 - 2196 RE* und Kapselantigen von _Mannheimia haemolytica_ Serotyp A1, Stamm NL1009 345 - 10208 RE* * RE = relative ELISA Einheiten LÖSUNGSMITTEL: ADJUVANTIEN Amphigenbase*** (flüssiges Paraffin + Sojalezithin) 0,025 ml flüssiges Paraffin 0,075 ml Aluminium (Al 3+ ) 2,58 mg *** in Amphigenbase sind 60% (0,016 ml) flüssiges Paraffin enthalten. Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat (weißliches Pulver) und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder. 2 / 7 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART(EN) Rinder 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung gesunder Rinder zur Reduktion von Mortalität, klinischen Symptomen und Lungenläsionen der fiebrigen Bronchopneumonie, verursacht durch _Mannheimia haemolytica_ Biotyp A, Serotyp 1. Beginn der Immunität: nach sieben Tagen Dauer der Immunität: vier Monate 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei trächtigen Tieren oder Färsen kurz vor dem Belegen anwenden. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nur gesunde Tiere impfen. 4.5. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN: Nur sterile, nicht chemisch sterilisierte Spritzen und Kanüle verwenden. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER: FÜR DEN ANWENDER Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst-)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere eine Injektion in ein Gelenk oder اقرأ الوثيقة كاملة