国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
virus parainfluenza bovin, virus respiratoire syncytial bovin
ZOETIS FRANCE
parainfluenza virus bovine respiratory syncytial virus bovine
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Vaccin : délivrance soumise à ordonnance
2020-11-16
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire RISPOVAL 2 / BRSV + PI3 LYOPHILISAT ET SUSPENSION POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS 2. Composition qualitative et quantitative Chaque dose de 4 mL contient : Substance(s) active(s) : _Lyophilisat :_ Virus parainfluenza 3 bovin (Pi3V), souche vivante atténuée RLB 103…… 10 5,0 – 10 8,6 DICC 50 (*) Virus Syncytial Respiratoire Bovin (BRSV), souche vivante atténuée 375... 10 5,0 – 10 7,2 DICC 50 (*) (*)DICC 50 : dose infectant 50 % d'une culture cellulaire. Adjuvant(s) : Gel d’hydroxyde d’aluminium……………………………………………….…. 0,8 mL (équivalant à 24,36 mg d’hydroxyde d’aluminium) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. Forme pharmaceutique Lyophilisat et solvant pour suspension injectable. Lyophilisat : Pastille lyophilisée légèrement blanchâtre à jaunâtre. Solvant : Liquide trouble rosâtre à brun orangé, pouvant contenir des sédiments meubles. En agitant bien, le sédiment est facilement remis en suspension. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Bovins. 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les bovins à partir de 12 semaines d'âge : Immunisation active afin de : - réduire l’excrétion virale due au virus bovin Pi3 - réduire l'excrétion virale due au virus respiratoire syncytial bovin (BRSV) Début de l'immunité : 3 semaines après la primo-vaccination. Durée de l'immunité : 6 mois après la primo-vaccination pour BRSV. La durée d'immunité n'a pas été établie pour le virus bovin Pi3. 4.3. Contre-indications Aucune. 4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. 4.5. Précautions particulières d'emploi i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal Sans objet. ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux En cas d'auto-injection ac 完全なドキュメントを読む