RISPOVAL 2 / BRSV + PI3 LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

active_ingredient:

virus parainfluenza bovin, virus respiratoire syncytial bovin

MAH:

ZOETIS FRANCE

INN:

parainfluenza virus bovine respiratory syncytial virus bovine

pharmaceutical_form:

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

leaflet_short:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

authorization_date:

2020-11-16

SPC

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
RISPOVAL 2 / BRSV + PI3 LYOPHILISAT ET SUSPENSION POUR SUSPENSION
INJECTABLE
POUR BOVINS
2. Composition qualitative et quantitative
Chaque dose de 4 mL contient :
Substance(s) active(s) :
_Lyophilisat :_
Virus parainfluenza 3 bovin (Pi3V), souche vivante atténuée RLB
103……
10
5,0
– 10
8,6
DICC
50
(*)
Virus Syncytial Respiratoire Bovin (BRSV), souche vivante atténuée
375...
10
5,0
– 10
7,2
DICC
50
(*)
(*)DICC
50 :
dose infectant 50 % d'une culture cellulaire.
Adjuvant(s) :
Gel d’hydroxyde
d’aluminium……………………………………………….….
0,8 mL
(équivalant à 24,36 mg d’hydroxyde d’aluminium)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Lyophilisat : Pastille lyophilisée légèrement blanchâtre à
jaunâtre.
Solvant : Liquide trouble rosâtre à brun orangé, pouvant contenir
des sédiments meubles. En agitant bien, le
sédiment est facilement remis en suspension.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins à partir de 12 semaines d'âge :
Immunisation active afin de :
- réduire l’excrétion virale due au virus bovin Pi3
- réduire l'excrétion virale due au virus respiratoire syncytial
bovin (BRSV)
Début de l'immunité : 3 semaines après la primo-vaccination.
Durée de l'immunité : 6 mois après la primo-vaccination pour BRSV.
La durée d'immunité n'a pas été établie
pour le virus bovin Pi3.
4.3. Contre-indications
Aucune.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Sans objet.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui
administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d'auto-injection ac