国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rispéridone
QUALIMED
N05AX08
risperidone
1 mg
solution
composition pour 1 ml > rispéridone : 1 mg
orale
1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène
Liste I
liste I
Autres antipsychotiques
382 809-9 ou 34009 382 809 9 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 810-7 ou 34009 382 810 7 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/12/2011;382 811-3 ou 34009 382 811 3 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 90 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 813-6 ou 34009 382 813 6 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 814-2 ou 34009 382 814 2 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 120 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/01/2012;
Abrogée
2007-11-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/01/2013 Dénomination du médicament RISPERIDONE QUALIMED 1 mg/ml, solution buvable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE QUALIMED 1 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RISPERIDONE QUALIMED 1 mg/ml, solution buvable ? 3. COMMENT PRENDRE RISPERIDONE QUALIMED 1 mg/ml, solution buvable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER RISPERIDONE QUALIMED 1 mg/ml, solution buvable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE QUALIMED 1 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique RISPERIDONE QUALIMED appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ». Indications thérapeutiques RISPERIDONE QUALIMED est utilisé dans les cas suivants : · La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus. · L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité, avoir une élévation de l’humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L’épisode maniaque survient au cours d’une maladie appelée « trouble bipolaire ». · Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivi 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/01/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RISPERIDONE QUALIMED 1 mg/ml, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Rispéridone ......................................................................................................................................... 1 mg Pour 1 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques RISPERIDONE QUALIMED est indiqué dans le traitement de la schizophrénie. RISPERIDONE QUALIMED est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires. RISPERIDONE QUALIMED est indiqué dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non- pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres. RISPERIDONE QUALIMED est indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique. Le traitement pharmacologique doit faire partie intégrante d'un programme de traitement plus large, incluant des mesures psychosociales et éducatives. Il est recommandé que la rispéridone soit prescrite par un spécialiste en neurologie de l'enfant et en psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent ou un médecin très familier du traitement du trouble des conduites de l'enfant et de l'adolescent. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE SCHIZOPHRÉNIE Adultes R 完全なドキュメントを読む