RISPERIDONE Qualimed 1 mg/ml, solution buvable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

rispéridone

Disponibil de la:

QUALIMED

Codul ATC:

N05AX08

INN (nume internaţional):

risperidone

Dozare:

1 mg

Forma farmaceutică:

solution

Compoziție:

composition pour 1 ml > rispéridone : 1 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène

Clasă:

Liste I

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Autres antipsychotiques

Rezumat produs:

382 809-9 ou 34009 382 809 9 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 810-7 ou 34009 382 810 7 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/12/2011;382 811-3 ou 34009 382 811 3 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 90 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 813-6 ou 34009 382 813 6 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 814-2 ou 34009 382 814 2 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 120 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/01/2012;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

2007-11-21

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2013
Dénomination du médicament
RISPERIDONE QUALIMED 1 mg/ml, solution buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE QUALIMED 1 mg/ml, solution buvable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISPERIDONE QUALIMED 1 mg/ml,
solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE RISPERIDONE QUALIMED 1 mg/ml, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RISPERIDONE QUALIMED 1 mg/ml, solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE QUALIMED 1 mg/ml, solution buvable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RISPERIDONE QUALIMED appartient à un groupe de médicaments appelés
« antipsychotiques ».
Indications thérapeutiques
RISPERIDONE QUALIMED est utilisé dans les cas suivants :
·
La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées
ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus.
·
L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir
excité, avoir une élévation de l’humeur, être agité,
enthousiaste ou hyperactif. L’épisode maniaque survient au cours
d’une maladie appelée « trouble bipolaire ».
·
Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de
l’agressivi

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE QUALIMED 1 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rispéridone
.........................................................................................................................................
1 mg
Pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RISPERIDONE QUALIMED est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
RISPERIDONE QUALIMED est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères associés aux
troubles bipolaires.
RISPERIDONE QUALIMED est indiqué dans le traitement de courte durée
(jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante
chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à
sévère ne répondant pas aux approches non-
pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le
patient lui-même ou les autres.
RISPERIDONE QUALIMED est indiqué dans le traitement symptomatique de
courte durée (jusqu'à 6 semaines) de
l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les
enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un
fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard
mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV,
chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres
comportements perturbateurs nécessitent un traitement
pharmacologique. Le traitement pharmacologique doit faire partie
intégrante d'un programme de traitement plus large,
incluant des mesures psychosociales et éducatives. Il est recommandé
que la rispéridone soit prescrite par un spécialiste en
neurologie de l'enfant et en psychiatrie de l'enfant et de
l'adolescent ou un médecin très familier du traitement du trouble
des
conduites de l'enfant et de l'adolescent.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
SCHIZOPHRÉNIE
Adultes
R