国: ベルギー
言語: フランス語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Risédronate Sodique 30 mg - Eq. Acide Risédronique 27,8 mg
Pharmathen S.A.
M05BA07
Risedronate Sodium
30 mg
Comprimé pelliculé
Risédronate Sodique 30 mg
Voie orale
Risedronic Acid
CTI code: 376747-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376747-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2010-08-30
NOTICE 1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR RISEDREENOS 30 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS risédronate sodique VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Risedreenos et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Risedreenos 3. Comment prendre Risedreenos 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Risedreenos 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE RISEDREENOS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? QU’EST-CE QUE RISEDREENOS Risedreenos appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés bisphosphonates, qui sont utilisés pour traiter les maladies osseuses. Ce médicament agit directement sur vos os pour les rendre plus résistants, et donc moins vulnérables aux fractures. Les os sont des tissus vivants. L’os ancien est en permanence éliminé de votre squelette pour être remplacé par de l’os nouveau. Dans la maladie de Paget, ce processus, appelé remodelage, se produit trop vite et de manière désordonnée. Le nouvel os produit est plus faible que la normale et les os atteints peuvent devenir plus larges, douloureux et se fracturer. Risedreenos ramène le processus de remodelage osseux à la normale, et restaure une structure osseuse solide. DANS QUEL CAS RISEDREENOS EST-IL UTILISÉ Traitement de la mala 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Risedreenos 30 mg comprimés pelliculés. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 30 mg de risédronate sodique, équivalant à 27,8 mg d’acide risédronique. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 1,9 mg de lactose. Chaque comprimé pelliculé contient 0,098 mmol (2,26 mg) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés blancs, ronds et biconvexes, d’un diamètre de 11,2 mm, d’une d’épaisseur de 4,5 mm et portant l’inscription « 30 » en relief sur une face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de la maladie osseuse de Paget. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Chez l’adulte, la dose quotidienne recommandée est d’un comprimé à 30 mg par voie orale pendant deux mois. Si après l’arrêt du traitement, un deuxième traitement s’avère nécessaire (au moins deux mois après l’arrêt du traitement initial), il sera alors prescrit à la même dose et pour la même durée que le traitement initial. _Populations particulières_ _Sujets âgés : _ Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire, car la biodisponibilité, la distribution et l’élimination se sont avérées similaires chez les personnes âgées (>60 ans) et les sujets jeunes. _Insuffisance rénale :_ Aucune adaptation posologique n’est nécessaire pour les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée. L’utilisation du risédronate sodique est contre-indiquée chez les patients qui présentent une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) (voir rubriques 4.3 et 5.2). _Population pédiatrique : _ L’utilisation de risédronate sodique n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans en raison de données insuffisantes concernant la sécurité et l’efficacité (voir également rub 完全なドキュメントを読む