Risedreenos 30 mg compr. pellic.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Risédronate Sodique 30 mg - Eq. Acide Risédronique 27,8 mg

Pieejams no:

Pharmathen S.A.

ATĶ kods:

M05BA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Risedronate Sodium

Deva:

30 mg

Zāļu forma:

Comprimé pelliculé

Kompozīcija:

Risédronate Sodique 30 mg

Ievadīšanas:

Voie orale

Ārstniecības joma:

Risedronic Acid

Produktu pārskats:

CTI code: 376747-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376747-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Non

Autorizācija datums:

2010-08-30

Lietošanas instrukcija

NOTICE
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RISEDREENOS 30 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
risédronate sodique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que Risedreenos et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Risedreenos
3.
Comment prendre Risedreenos
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Risedreenos
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RISEDREENOS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE RISEDREENOS
Risedreenos appartient à une classe de médicaments non hormonaux
appelés bisphosphonates, qui sont
utilisés pour traiter les maladies osseuses. Ce médicament agit
directement sur vos os pour les rendre plus
résistants, et donc moins vulnérables aux fractures.
Les os sont des tissus vivants. L’os ancien est en permanence
éliminé de votre squelette pour être remplacé
par de l’os nouveau.
Dans la maladie de Paget, ce processus, appelé remodelage, se produit
trop vite et de manière désordonnée.
Le nouvel os produit est plus faible que la normale et les os atteints
peuvent devenir plus larges, douloureux
et se fracturer. Risedreenos ramène le processus de remodelage osseux
à la normale, et restaure une
structure osseuse solide.
DANS QUEL CAS RISEDREENOS EST-IL UTILISÉ
Traitement de la mala

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Risedreenos 30 mg comprimés pelliculés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 30 mg de risédronate sodique,
équivalant à 27,8 mg d’acide risédronique.
Excipients à effet notoire
:
Chaque comprimé pelliculé contient 1,9 mg de lactose.
Chaque comprimé pelliculé contient 0,098 mmol (2,26 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs, ronds et biconvexes, d’un diamètre
de 11,2 mm, d’une d’épaisseur de 4,5 mm
et portant l’inscription « 30 » en relief sur une face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la maladie osseuse de Paget.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Chez l’adulte, la dose quotidienne recommandée est d’un comprimé
à 30 mg par voie orale pendant deux
mois. Si après l’arrêt du traitement, un deuxième traitement
s’avère nécessaire (au moins deux mois après
l’arrêt du traitement initial), il sera alors prescrit à la même
dose et pour la même durée que le traitement
initial.
_Populations particulières_
_Sujets âgés : _
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire, car la
biodisponibilité, la distribution et l’élimination se
sont avérées similaires chez les personnes âgées (>60 ans) et les
sujets jeunes.
_Insuffisance rénale :_
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire pour les patients
atteints d'insuffisance rénale légère à
modérée. L’utilisation du risédronate sodique est
contre-indiquée chez les patients qui présentent une
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure
à 30 ml/min) (voir rubriques 4.3 et 5.2).
_Population pédiatrique : _
L’utilisation de risédronate sodique n’est pas recommandée chez
les enfants de moins de 18 ans en raison de
données insuffisantes concernant la sécurité et l’efficacité
(voir également rub