Riopan 2000 Gel

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Magaldrat

から入手可能:

Nycomed Deutschland GmbH (8051959)

INN（国際名）:

Magaldrat

医薬品形態:

Gel zum Einnehmen

構図:

Magaldrat (12641) Information nicht vorhanden

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

1995-10-17

製品の特徴

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VON RIOPAN
 2000 GEL, GEL, VORGESEHENEN ANGABEN
RCD/RM-oe
RRI/RM-Dr.Neu
RRI/RM-Dr. Wi
27.01.04/WP
01.07.2005/VZ
18.01.2006/VZ=>VKn
(Anp. an Muster, Stoffaufruf)
(Verl.05; Text inh.
(Auflagenerf. Verl.)
Unverändert, NW überschr.
Neu,Verschmelz.APCR)
Zul-Nr. 32404.00.00
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Riopan
®
2000 Gel
Gel zum Einnehmen mit 1600 mg Wirkstoff: Magaldrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 ml Gel zum Einnehmen enthalten 1600 mg Magaldrat
(Al
5
Mg
10
(OH)
31
(SO
4
)
2
xH
2
O), berechnet als wasserfreie Substanz
(entsprechend einer Neutralisationskapazität von 45,2 mval HCl)
Sonstige Bestandteile siehe 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel zum Einnehmen
Weiße bis cremefarbene Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Therapie von Erkrankungen, bei denen Magensäure
gebunden werden
soll:
- Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden
- Ulcus ventriculi oder duodeni
Bei Patienten mit Ulcus ventriculi oder duodeni sollte eine
Untersuchung auf H. pylori - und im
Falle des Nachweises - eine anerkannte Eradikationstherapie erwogen
werden, da in der Regel
bei erfolgreicher Eradikation auch die Ulkuskrankheit ausheilt.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei Bedarf mehrmals täglich 10 ml Gel (2 Teelöffel, enspr. 1600 mg
Magaldrat) einnehmen.
Eine Tagesdosis von 40 ml (entspr. 6400 mg Magaldrat) sollte nicht
überschritten werden.
Vor der Einnahme ist die Flasche Riopan 2000 Gel zu schütteln. Das
Gel kann unverdünnt oder
mit Flüssigkeit eingenommen werden.
Die Einnahme anderer Arzneimittel sollte grundsätzlich 2 Stunden vor
oder nach Einnahme von
Riopan 2000 Gel erfolgen (siehe Wechselwirkungen)
Bleiben die Beschwerden unter der Therapie länger als 2 Wochen
bestehen, sollten diese kli-
nisch abgeklärt werden, um eine mögliche Malignität
auszuschließen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Magaldrat oder einen der
Hilfsst