Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Magaldrat
Nycomed Deutschland GmbH (8051959)
Magaldrat
Gel zum Einnehmen
Magaldrat (12641) Information nicht vorhanden
zum Einnehmen
erloschen
1995-10-17
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VON RIOPAN 2000 GEL, GEL, VORGESEHENEN ANGABEN RCD/RM-oe RRI/RM-Dr.Neu RRI/RM-Dr. Wi 27.01.04/WP 01.07.2005/VZ 18.01.2006/VZ=>VKn (Anp. an Muster, Stoffaufruf) (Verl.05; Text inh. (Auflagenerf. Verl.) Unverändert, NW überschr. Neu,Verschmelz.APCR) Zul-Nr. 32404.00.00 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Riopan ® 2000 Gel Gel zum Einnehmen mit 1600 mg Wirkstoff: Magaldrat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 10 ml Gel zum Einnehmen enthalten 1600 mg Magaldrat (Al 5 Mg 10 (OH) 31 (SO 4 ) 2 xH 2 O), berechnet als wasserfreie Substanz (entsprechend einer Neutralisationskapazität von 45,2 mval HCl) Sonstige Bestandteile siehe 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Gel zum Einnehmen Weiße bis cremefarbene Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Therapie von Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden werden soll: - Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden - Ulcus ventriculi oder duodeni Bei Patienten mit Ulcus ventriculi oder duodeni sollte eine Untersuchung auf H. pylori - und im Falle des Nachweises - eine anerkannte Eradikationstherapie erwogen werden, da in der Regel bei erfolgreicher Eradikation auch die Ulkuskrankheit ausheilt. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Bei Bedarf mehrmals täglich 10 ml Gel (2 Teelöffel, enspr. 1600 mg Magaldrat) einnehmen. Eine Tagesdosis von 40 ml (entspr. 6400 mg Magaldrat) sollte nicht überschritten werden. Vor der Einnahme ist die Flasche Riopan 2000 Gel zu schütteln. Das Gel kann unverdünnt oder mit Flüssigkeit eingenommen werden. Die Einnahme anderer Arzneimittel sollte grundsätzlich 2 Stunden vor oder nach Einnahme von Riopan 2000 Gel erfolgen (siehe Wechselwirkungen) Bleiben die Beschwerden unter der Therapie länger als 2 Wochen bestehen, sollten diese kli- nisch abgeklärt werden, um eine mögliche Malignität auszuschließen. 4.3 GEGENANZEIGEN Bekannte Überempfindlichkeit gegen Magaldrat oder einen der Hilfsst Les hele dokumentet