RINISPES 0,5MG/ML ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

国: ギリシャ

言語: ギリシャ語

ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有効成分:

DESLORATADINE

から入手可能:

SPECIFAR ABEE

ATCコード:

R06AX27

INN（国際名）:

DESLORATADINE

投薬量:

0,5MG/ML

医薬品形態:

ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

構図:

INEOF01474 - DESLORATADINE - 0.500000 MG

投与経路:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

処方タイプ:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治療領域:

DESLORATADINE

製品概要:

2802979404012 - 01 - BTx1 BOTTLEx150 ML - 150.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

認証ステータス:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

情報リーフレット

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
RINISPES 5 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ
ΣΤΌΜΑ
δεσλοραταδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤε ΠΡΟΣΕΚΤΙΚά ΟΛΌΚΛΗΡο Το ΦΎΛΛο
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗς ΠΡΟΤΟύ ΑΡΧΊΣΕΤε Να
ΠΑΊΡΝΕΤε ΑΥΤό Το ΦΆΡΜΑΚΟ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό
ή φαρμακοποιό σας.
Το ΠΑΡΌν ΦΎΛΛο ΟΔΗΓΙΏν ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Rinispes δισκίο διασπειρόμενο
στο στόμα και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Rinispes δισκίο διασπειρόμενο στο
στόμα
3
Πώς να πάρετε το Rinispes δισκίο
διασπειρόμενο στο στόμα
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Rinispes δισκίο
διασπειρόμενο στο στόμα
6
Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ RINISPES ΔΙΣΚΙΟ
ΔΙΑΣΠΕΙΡΟΜΕ�

製品の特徴

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rinispes 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg
δεσλοραταδίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈς ΕΝΔΕΊΞΕΙς
Το Rinispes ενδείκνυται για την
ανακούφιση των συμπτωμάτων που
σχετίζονται
με:
− αλλεργική ρινίτιδα (βλ. παράγραφο 5.1)
− κνίδωση (βλ. παράγραφο 5.1)
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑι ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗς
Ενήλικες και έφηβοι (12 ετών και άνω):
ένα δισκίο Rinispes μία φορά την ημέρα, με
ή χωρίς γεύμα
για
την
ανακούφιση
των
συμπτωμάτων
που
σχετίζονται
με
αλλεργική
ρινίτιδα
συμπεριλαμβανομένης της διαλείπουσας
και επιμένουσας αλλεργικής ρινίτιδας)
και κνίδωση (βλ.
παράγραφο 5.1).
Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία για την
αποτελεσματικότητα σε κλινικές
δοκιμές με τη χρήση
της δεσλοραταδίνης σε εφήβους ηλικίας
12 έως και 17 ετών (βλ. παραγράφους 4.8 και
5.1).
Η διαλείπουσα αλλεργική ρινίτιδα
(παρουσία των συμπτωμάτων για
λιγότερο από 4 ημέρες ανά
εβδομάδα ή για λιγότερο από 4
εβδομάδες) θα πρέπει να δ