RINISPES 0,5MG/ML ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

DESLORATADINE

Saadav alates:

SPECIFAR ABEE

ATC kood:

R06AX27

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DESLORATADINE

Annus:

0,5MG/ML

Ravimvorm:

ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Koostis:

INEOF01474 - DESLORATADINE - 0.500000 MG

Manustamisviis:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Retsepti tüüp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutiline ala:

DESLORATADINE

Toote kokkuvõte:

2802979404012 - 01 - BTx1 BOTTLEx150 ML - 150.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Volitamisolek:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Infovoldik

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
RINISPES 5 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ
ΣΤΌΜΑ
δεσλοραταδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤε ΠΡΟΣΕΚΤΙΚά ΟΛΌΚΛΗΡο Το ΦΎΛΛο
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗς ΠΡΟΤΟύ ΑΡΧΊΣΕΤε Να
ΠΑΊΡΝΕΤε ΑΥΤό Το ΦΆΡΜΑΚΟ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό
ή φαρμακοποιό σας.
Το ΠΑΡΌν ΦΎΛΛο ΟΔΗΓΙΏν ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Rinispes δισκίο διασπειρόμενο
στο στόμα και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Rinispes δισκίο διασπειρόμενο στο
στόμα
3
Πώς να πάρετε το Rinispes δισκίο
διασπειρόμενο στο στόμα
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Rinispes δισκίο
διασπειρόμενο στο στόμα
6
Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ RINISPES ΔΙΣΚΙΟ
ΔΙΑΣΠΕΙΡΟΜΕ�

Toote omadused

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rinispes 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg
δεσλοραταδίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈς ΕΝΔΕΊΞΕΙς
Το Rinispes ενδείκνυται για την
ανακούφιση των συμπτωμάτων που
σχετίζονται
με:
− αλλεργική ρινίτιδα (βλ. παράγραφο 5.1)
− κνίδωση (βλ. παράγραφο 5.1)
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑι ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗς
Ενήλικες και έφηβοι (12 ετών και άνω):
ένα δισκίο Rinispes μία φορά την ημέρα, με
ή χωρίς γεύμα
για
την
ανακούφιση
των
συμπτωμάτων
που
σχετίζονται
με
αλλεργική
ρινίτιδα
συμπεριλαμβανομένης της διαλείπουσας
και επιμένουσας αλλεργικής ρινίτιδας)
και κνίδωση (βλ.
παράγραφο 5.1).
Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία για την
αποτελεσματικότητα σε κλινικές
δοκιμές με τη χρήση
της δεσλοραταδίνης σε εφήβους ηλικίας
12 έως και 17 ετών (βλ. παραγράφους 4.8 και
5.1).
Η διαλείπουσα αλλεργική ρινίτιδα
(παρουσία των συμπτωμάτων για
λιγότερο από 4 ημέρες ανά
εβδομάδα ή για λιγότερο από 4
εβδομάδες) θα πρέπει να δ