国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, kalcijum-хлорид
FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD
B05BB01
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid
8.6g/L+0.3g/L+0.33g/L
rastvor za infuziju
rastvor za infuziju; 8.6g/L+0.3g/L+0.33g/L; boca plastična, 10x500mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O.
JKL: 0175337
REGISTRACIJA
2021-09-06
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK RINGER'S SOLUTION FRESENIUS KABI, 8,6 G/L + 0,3 G/L + 0,33 G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU NATRIJUM-HLORID, KALIJUM-HLORID, KALCIJUM-HLORID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ringer's solution Fresenius Kabi i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Ringer's solution Fresenius Kabi 3. Kako se primenjuje lek Ringer's solution Fresenius Kabi 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ringer's solution Fresenius Kabi 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK RINGER'S SOLUTION FRESENIUS KABI I ČEMU JE NAMENJEN Ringer's solution Fresenius Kabi je rastvor za infuziju koji se se upotrebljava: za lečenje dehidratacije (gubitka vode) za lečenje hipovolemije (iznenadno smanjenje volumena krvi) za lečenje lakše metaboličke acidoze (povećana kiselost krvi uzrokovana metaboličkim poremećajem) kao rastvarač ili rastvor za razblaživanje kompatibilnih lekova i elektrolita (soli) 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK RINGER'S SOLUTION FRESENIUS KABI LEK RINGER'S SOLUTION FRESENIUS KABI NE SMETE PRIMATI: ukoliko ste alergični na natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, dihidrat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) ukoliko ste u stanju hiperhidratacije (imate previše tečnosti u telu) ukoliko imate preveliki volumen krvi u krvnim sudovima (hipervolemija) kod stanja smanjenog volumena tečnosti i povećanih koncentracija elektrolita (hipertonična dehi 完全なドキュメントを読む
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ringer's solution Fresenius Kabi, 8,6 g/L + 0,3 g/L + 0,33 g/L, rastvor za infuziju INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Rastvor za infuziju sadrži: u 500 mL u 1000 mL Natrijum-hlorid 4,30 g 8,60 g Kalijum-hlorid 0,15 g 0,30 g Kalcijum-hlorid, dihidrat 0,165 g 0,33 g Koncentracija elektrolita: Na + 147 mmol/L K + 4,02 mmol/L Ca ++ 2,25 mmol/L Cl - 156 mmol/L Jedna boca rastvora za infuziju sadrži 73,5 mmol natrijuma i 2,01 mmol kalijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar i bezbojan rastvor. Teoretska osmolarnost 309 mOsmol/L Titrabilni aciditet < 1 mmol NaOH/L pH 5,0 – 7,5 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE ekstracelularna dehidratacija, nezavisno od uzroka (povraćanje, dijareja, fistule, itd.). hipovolemija, nezavisno od uzroka (hemoragijski šok, opekotine, perioperativni gubitak vode i elektrolita). vehikulum ili rastvarač za dodavanje drugih elektrolita i kompatibilnih lekova 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Doziranje rastvora za infuziju Ringer's solution Fresenius Kabi zavisi od potreba organizma za tečnošću i elektrolitima. Ukoliko nije drugačije propisano od strane lekara, preporučuje se sledeće doziranje: 2 od 9 PREPORUČENA DOZA ZA ODRASLE 40 mL/kg dnevno, do 3000 mL/24 sata. PREPORUČENA DOZA ZA ODOJČAD I DECU 20 mL do 100 mL/kg dnevno, u skladu sa individualnim potrebama. _Maksimalna dnevna doza_ Maksimalna dnevna doza zavisi od potrebe organizma za tečnošću i elektrolitima. Dnevni unos tečnosti ne treba da bude veći od 40 mL/kg telesne mase (TM) na dan. Prekoračenje ove doze je obično neophodno kod ekstremnog gubitka i potrebama za nadoknadom tečnosti, npr. kod pacijenata sa opekotinama. _Brzina infuzije_ Do 5 mL/kg/sat, što odgovara 1,7 kapi/kg/min, u zavisnosti od individualnih potreba pacijenta. NAČIN PRIMENE Intravenska upotreba (putem centralne ili periferne vene). Mo 完全なドキュメントを読む