Ringer´s solution Fresenius Kabi

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, kalcijum-хлорид

Beschikbaar vanaf:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

ATC-code:

B05BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid

Dosering:

8.6g/L+0.3g/L+0.33g/L

farmaceutische vorm:

rastvor za infuziju

Eenheden in pakket:

rastvor za infuziju; 8.6g/L+0.3g/L+0.33g/L; boca plastična, 10x500mL

klasse:

Z

Prescription-type:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Geproduceerd door:

FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O.

Product samenvatting:

JKL: 0175337

Autorisatie-status:

REGISTRACIJA

Autorisatie datum:

2021-09-06

Bijsluiter

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
RINGER'S SOLUTION FRESENIUS KABI, 8,6 G/L + 0,3 G/L + 0,33 G/L,
RASTVOR ZA INFUZIJU
NATRIJUM-HLORID, KALIJUM-HLORID, KALCIJUM-HLORID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ringer's solution Fresenius Kabi i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Ringer's solution
Fresenius Kabi
3.
Kako se primenjuje lek Ringer's solution Fresenius Kabi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ringer's solution Fresenius Kabi
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK RINGER'S SOLUTION FRESENIUS KABI I ČEMU JE NAMENJEN
Ringer's solution Fresenius Kabi je rastvor za infuziju koji se se
upotrebljava:

za lečenje dehidratacije (gubitka vode)

za lečenje hipovolemije (iznenadno smanjenje volumena krvi)

za
lečenje
lakše
metaboličke
acidoze
(povećana
kiselost
krvi
uzrokovana
metaboličkim
poremećajem)

kao rastvarač ili rastvor za razblaživanje kompatibilnih lekova i
elektrolita (soli)
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK RINGER'S SOLUTION
FRESENIUS KABI
LEK RINGER'S SOLUTION FRESENIUS KABI NE SMETE PRIMATI:

ukoliko ste alergični na natrijum-hlorid, kalijum-hlorid,
kalcijum-hlorid, dihidrat ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6)

ukoliko ste u stanju hiperhidratacije (imate previše tečnosti u
telu)

ukoliko imate preveliki volumen krvi u krvnim sudovima (hipervolemija)

kod
stanja
smanjenog
volumena
tečnosti
i
povećanih
koncentracija
elektrolita
(hipertonična
dehi

Productkenmerken

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ringer's solution Fresenius Kabi, 8,6 g/L + 0,3 g/L + 0,33 g/L,
rastvor za infuziju
INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Rastvor za infuziju sadrži:
u 500 mL
u 1000 mL
Natrijum-hlorid
4,30 g
8,60 g
Kalijum-hlorid
0,15 g
0,30 g
Kalcijum-hlorid, dihidrat
0,165 g
0,33 g
Koncentracija elektrolita:
Na
+
147 mmol/L
K
+
4,02 mmol/L
Ca
++
2,25 mmol/L
Cl
-
156 mmol/L
Jedna boca rastvora za infuziju sadrži 73,5 mmol natrijuma i 2,01
mmol kalijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar i bezbojan rastvor.
Teoretska osmolarnost
309 mOsmol/L
Titrabilni aciditet
< 1 mmol NaOH/L
pH
5,0 – 7,5
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

ekstracelularna dehidratacija, nezavisno od uzroka (povraćanje,
dijareja, fistule, itd.).

hipovolemija, nezavisno od uzroka (hemoragijski šok, opekotine,
perioperativni gubitak vode i
elektrolita).

vehikulum ili rastvarač za dodavanje drugih elektrolita i
kompatibilnih lekova
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Doziranje rastvora za infuziju Ringer's solution Fresenius Kabi zavisi
od potreba organizma za tečnošću i
elektrolitima. Ukoliko nije drugačije propisano od strane lekara,
preporučuje se sledeće doziranje:
2 od 9
PREPORUČENA DOZA ZA ODRASLE
40 mL/kg dnevno, do 3000 mL/24 sata.
PREPORUČENA DOZA ZA ODOJČAD I DECU
20 mL do 100 mL/kg dnevno, u skladu sa individualnim potrebama.
_Maksimalna dnevna doza_
Maksimalna dnevna doza zavisi od potrebe organizma za tečnošću i
elektrolitima.
Dnevni unos tečnosti ne treba da bude veći od 40 mL/kg telesne mase
(TM) na dan. Prekoračenje ove doze je
obično neophodno kod ekstremnog gubitka i potrebama za nadoknadom
tečnosti, npr.
kod pacijenata sa
opekotinama.
_Brzina infuzije_
Do 5 mL/kg/sat, što odgovara 1,7 kapi/kg/min, u zavisnosti od
individualnih potreba pacijenta.
NAČIN PRIMENE
Intravenska upotreba (putem centralne ili periferne vene).
Mo�