国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, kalcijum-хлорид
CORAPHARM D.O.O.
B05BB01
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid
8.6g/L+0.3g/L+0.33g/L
rastvor za infuziju
kesa, 1x500mL
Z
IMUNA PHARM, A.S. - Slovačka
JKL: 0175339
REGISTRACIJA
2020-10-20
1 od 14 UPUTSTVO ZA LEK RINGER IMUNA ENVIBAG, 8,60G/L + 0,3 G/L + 0,33 G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru , farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ringer IMUNA ENVIBAG i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Ringer IMUNA ENVIBAG 3. Kako se primenjuje lek Ringer IMUNA ENVIBAG 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ringer IMUNA ENVIBAG 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 14 1. ŠTA JE LEK RINGER IMUNA ENVIBAG I ČEMU JE NAMENJEN Ringer IMUNA ENVIBAG je izotonični rastvor za infuziju sa sličnim sastavom kao ekstracelularna tečnost. Ima blago zakiseljavajući efekat. Ringer IMUNA ENVIBAG se koristi: - za lečenje hipovolemije (smanjena zapremina cirkulišuće krvi) - za lečenje hiponatremije (smanjena vrednost natrijuma u plazmi) - u slučaju dehidratacije (gubitka vode u telu), naročito sa povećanim gubitkom natrijuma (povraćanje, opekotine, dijareja, preterana perspiracija) - kod slučajeva kratkotrajne nadoknade intravaskularnog volumena (tečnost unutar krvnih sudova) - kod disbalansa jona - kod hipohloremijske alkaloze (niska vrednost hlorida u krvi) - pri gubitku hlorida 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK RINGER IMUNA ENVIBAG LEK RINGER IMUNA ENVIBAG NE SMETE PRIMATI: Lek Ringer IMUNA ENVIBAG NE SME se primeniti u sledećim slučajevima: kod preterminske i termin 完全なドキュメントを読む
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ringer IMUNA ENVIBAG, 8,6g/L + 0,3 g/L + 0,33 g/L, rastvor za infuziju INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1000 mL rastvora za infuziju sadrži Natrijum - hlorid 8,6 g (izraženo na supstancu) Kalijum - hlorid 0,3 g (izraženo na supstancu) Kalcijum - hlorid dihidrat 0,33 g (izraženo na supstancu) Teorijska osmolarnost 309 mOsmol/L Elektroliti: Na + 147,1 mmol/L K + 4 mmol/L Ca 2+ 2,3 mmol/L Cl - 155,6 mmol/L Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci, pogledajte odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan rastvor, bez mehaničkih onečišćenja. pH 5,0 – 7,5 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipovolemija, hiponatremija, dehidratacija, naročito pri povećanim gubicima natrijuma (usled povraćanja, opekotina, dijareje, preterane perspiracije), kratkotrajna nadoknada intravaskularnog volumena, disbalans jona, hipohloremična alkaloza, gubitak hlorida. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli:_ Pojedinačno, razlikuje se prema indikacijama, starosti, telesnoj masi i kliničkom stanju pacijenta. Maksimalna dnevna doza je 30 – 45 mL/kg telesne mase na dan pri balansiranoj infuziji. Brzina infuzije je do 5 mL/kg telesne mase po satu, što odgovara 1,7 kapi/kg telesne mase po minuti. Tokom brze primene (npr. u slučaju šoka, itd.) protok može biti brži, u zavisnosti od krvnog pritiska, često u kombinaciji sa prethodno primenjenim vazopresorom. _Deca i stariji pacijenti:_ Prema individualnim zahtevima. Način primene Rastvor je namenjen za intravensku primenu. 2 od 8 Napomene vezane za primenu tečnosti i elektrolita: Doza od 30 mL rastvora/kg telesne mase na dan će pokriti osnovne fiziološke potrebe za tečnostima. Kod post-operativnih pacijenata i onih na intenzivnoj nezi postoji povećana potreba za unosom rastvora zbog ograničene sposobnosti bubrega za koncentrovanjem i povećanog izlučivanja metabolita, pa je neophodno povećati unos rastvora na p 完全なドキュメントを読む