Ringer IMUNA ENVIBAG

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, kalcijum-хлорид

Tersedia dari:

CORAPHARM D.O.O.

Kode ATC:

B05BB01

INN (Nama Internasional):

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid

Dosis:

8.6g/L+0.3g/L+0.33g/L

Bentuk farmasi:

rastvor za infuziju

Unit dalam paket:

kesa, 1x500mL

Kelas:

Z

Diproduksi oleh:

IMUNA PHARM, A.S. - Slovačka

Ringkasan produk:

JKL: 0175339

Status otorisasi:

REGISTRACIJA

Tanggal Otorisasi:

2020-10-20

Selebaran informasi

1 od 14
UPUTSTVO ZA LEK
RINGER IMUNA ENVIBAG, 8,60G/L + 0,3 G/L + 0,33 G/L, RASTVOR ZA
INFUZIJU
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru , farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ringer IMUNA ENVIBAG i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Ringer IMUNA ENVIBAG
3.
Kako se primenjuje lek Ringer IMUNA ENVIBAG
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ringer IMUNA ENVIBAG
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 14
1. ŠTA JE LEK RINGER IMUNA ENVIBAG I ČEMU JE NAMENJEN
Ringer IMUNA ENVIBAG je izotonični rastvor za infuziju sa sličnim
sastavom kao ekstracelularna tečnost.
Ima blago zakiseljavajući efekat.
Ringer IMUNA ENVIBAG se koristi:
- za lečenje hipovolemije (smanjena zapremina cirkulišuće krvi)
- za lečenje hiponatremije (smanjena vrednost natrijuma u plazmi)
-
u slučaju dehidratacije (gubitka vode u telu), naročito sa
povećanim gubitkom natrijuma (povraćanje,
opekotine, dijareja, preterana perspiracija)
- kod slučajeva kratkotrajne nadoknade intravaskularnog volumena
(tečnost unutar krvnih sudova)
- kod disbalansa jona
- kod hipohloremijske alkaloze (niska vrednost hlorida u krvi)
- pri gubitku hlorida
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK RINGER IMUNA ENVIBAG
LEK RINGER IMUNA ENVIBAG NE SMETE PRIMATI:
Lek Ringer IMUNA ENVIBAG NE SME se primeniti u sledećim slučajevima:

kod preterminske i termin

Karakteristik produk

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ringer IMUNA ENVIBAG, 8,6g/L + 0,3 g/L + 0,33 g/L, rastvor za infuziju
INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora za infuziju sadrži
Natrijum - hlorid
8,6 g (izraženo na supstancu)
Kalijum - hlorid
0,3 g (izraženo na supstancu)
Kalcijum - hlorid dihidrat
0,33 g (izraženo na supstancu)
Teorijska osmolarnost 309 mOsmol/L
Elektroliti:
Na
+
147,1 mmol/L
K
+
4 mmol/L
Ca
2+
2,3 mmol/L
Cl
-
155,6 mmol/L
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci, pogledajte odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor, bez mehaničkih onečišćenja.
pH 5,0 – 7,5
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipovolemija, hiponatremija, dehidratacija, naročito pri povećanim
gubicima natrijuma (usled povraćanja,
opekotina, dijareje, preterane perspiracije), kratkotrajna nadoknada
intravaskularnog volumena, disbalans
jona, hipohloremična alkaloza, gubitak hlorida.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli:_
Pojedinačno,
razlikuje
se
prema
indikacijama,
starosti,
telesnoj
masi
i
kliničkom
stanju
pacijenta.
Maksimalna dnevna doza je 30 – 45 mL/kg telesne mase na dan pri
balansiranoj infuziji. Brzina infuzije je
do 5 mL/kg telesne mase po satu, što odgovara 1,7 kapi/kg telesne
mase po minuti.
Tokom brze primene (npr. u slučaju šoka, itd.) protok može biti
brži, u zavisnosti od krvnog pritiska, često u
kombinaciji sa prethodno primenjenim vazopresorom.
_Deca i stariji pacijenti:_
Prema individualnim zahtevima.
Način primene
Rastvor je namenjen za intravensku primenu.
2 od 8
Napomene vezane za primenu tečnosti i elektrolita:
Doza od 30 mL rastvora/kg telesne mase na dan će pokriti osnovne
fiziološke potrebe za tečnostima. Kod
post-operativnih pacijenata i onih na intenzivnoj nezi postoji
povećana potreba za unosom rastvora zbog
ograničene sposobnosti bubrega za koncentrovanjem i povećanog
izlučivanja metabolita, pa je neophodno
povećati unos rastvora na p