国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Elettroliti
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
B05BB01
Electrolytes
"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO
N
Elettroliti
029868027 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029868054 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 029868104 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029868078 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 029868039 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029868041 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029868066 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 029868015 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 029868080 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 029868092 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 029868128 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI PP 500 ML - Autorizzato; 029868116 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO PP 500 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RINGER ACETATO GALENICA SENESE SOLUZIONE PER INFUSIONE Sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, sodio acetato triidrato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è RINGER ACETATO GALENICA SENESE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare RINGER ACETATO GALENICA SENESE 3. Come usare RINGER ACETATO GALENICA SENESE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RINGER ACETATO GALENICA SENESE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RINGER ACETATO GALENICA SENESE E A COSA SERVE RINGER ACETATO GALENICA SENESE è una soluzione per infusione da iniettare direttamente in vena, che contiene una combinazione di principi attivi: sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato e sodio acetato triidrato. Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali minerali in seguito a perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti, in modo da ristabilire i normali livelli di sali, utili per il corretto funzionamento dell’organismo e ristabilire il normale pH del sangue, quando si verifica un aumento dell’acidità (acidosi lieve o moderata). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RINGER ACETATO GALENICA SENESE NON USI RINGER ACETATO GALENICA SENESE - se è allergico al sodio cloruro, al potassio cloruro, al calcio cloruro diidrato, al sodio acetato triidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale); - se ha alti livelli di calcio nel sang 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ringer acetato Galenica Senese soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml contengono Principi attivi: sodio cloruro 6,0 g potassio cloruro 0,3 g calcio cloruro diidrato 0,22 g sodio acetato triidrato 4,0 g mEq/litro: Na + 132 K + 4 Ca ++ 3 Cl - 110 Acetato come HCO 3 - 29 Osmolarità teorica: (mOsm/litro) 277 pH: 6,0-7,0 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione, sterile e apirogena. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti, quando è necessario correggere stati acidosici lievi e moderati, ma non gravi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, gli elettroliti sierici e l’equilibrio acido-base prima e durante la somministrazione, con particolare attenzione al sodio sierico nei pazienti con aumento del rilascio non osmotico di vasopressina (sindrome della secrezione inappropriata di ormone antidiuretico, SIADH) e nei pazienti sottoposti a terapia concomitante con agonisti della vasopressina, per il rischio di iponatremia acquisita in ospedale (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8). Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le soluzioni ipotoniche. Tonicità di Ringer acetato Galenica Senese soluzione per infusione: isotonica. La frequenza di infusione e il volume dipendono dall’età, dal peso, dalle condizioni cliniche (ad es. ustioni, interventi chirurgici, lesioni del capo, infezioni) e la terapia concomitante deve essere determinata da un medico con esperienza nella terapia pediatrica con soluzioni per via endovenosa (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata con cautela per infusione endovenosa e a velocità controllata di infusione, utilizzando un’attrezzatura sterile ed apirogena. _AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 05/1 完全なドキュメントを読む