RINGER ACETATO GALENICA SENESE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Elettroliti

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Codice ATC:

B05BB01

INN (Nome Internazionale):

Electrolytes

Confezione:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

Classe:

N

Area terapeutica:

Elettroliti

Dettagli prodotto:

029868027 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029868054 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 029868104 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029868078 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 029868039 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029868041 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029868066 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 029868015 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 029868080 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 029868092 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 029868128 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI PP 500 ML - Autorizzato; 029868116 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO PP 500 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RINGER ACETATO GALENICA SENESE SOLUZIONE PER INFUSIONE
Sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, sodio
acetato triidrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è RINGER ACETATO GALENICA SENESE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare RINGER ACETATO GALENICA SENESE
3.
Come usare RINGER ACETATO GALENICA SENESE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RINGER ACETATO GALENICA SENESE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È RINGER ACETATO GALENICA SENESE E A COSA SERVE
RINGER ACETATO GALENICA SENESE è una soluzione per infusione da
iniettare direttamente in vena,
che contiene una combinazione di principi attivi: sodio cloruro,
potassio cloruro, calcio cloruro diidrato e
sodio acetato triidrato.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali
minerali in seguito a perdite di fluidi
extracellulari ed elettroliti, in modo da ristabilire i normali
livelli di sali, utili per il corretto funzionamento
dell’organismo e ristabilire il normale pH del sangue, quando si
verifica un aumento dell’acidità (acidosi
lieve o moderata).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RINGER ACETATO GALENICA SENESE
NON USI RINGER ACETATO GALENICA SENESE
-
se è allergico al sodio cloruro, al potassio cloruro, al calcio
cloruro diidrato, al sodio acetato triidrato o
ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
se ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale);
-
se ha alti livelli di calcio nel sang

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ringer acetato Galenica Senese soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono
Principi attivi:
sodio cloruro
6,0 g
potassio cloruro
0,3 g
calcio cloruro diidrato
0,22 g
sodio acetato triidrato
4,0 g
mEq/litro:
Na
+
132
K
+
4
Ca
++
3
Cl
-
110
Acetato come HCO
3
-
29
Osmolarità teorica: (mOsm/litro)
277
pH:
6,0-7,0
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed
elettroliti, quando è
necessario correggere stati acidosici lievi e moderati, ma non gravi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, gli
elettroliti
sierici e l’equilibrio acido-base prima e durante la
somministrazione, con
particolare attenzione al sodio sierico nei pazienti con aumento del
rilascio non
osmotico di vasopressina (sindrome della secrezione inappropriata di
ormone
antidiuretico, SIADH) e nei pazienti sottoposti a terapia concomitante
con
agonisti della vasopressina, per il rischio di iponatremia acquisita
in ospedale
(vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8).
Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le
soluzioni
ipotoniche.
Tonicità di Ringer acetato Galenica Senese soluzione per infusione:
isotonica.
La frequenza di infusione e il volume dipendono dall’età, dal peso,
dalle
condizioni cliniche (ad es. ustioni, interventi chirurgici, lesioni
del capo,
infezioni) e la terapia concomitante deve essere determinata da un
medico con
esperienza nella terapia pediatrica con soluzioni per via endovenosa
(vedere
paragrafi 4.4 e 4.8).
La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata
con cautela
per infusione endovenosa e a velocità controllata di infusione,
utilizzando
un’attrezzatura sterile ed apirogena.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
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Documento reso disponibile da AIFA il 05/1