国: リトアニア
言語: リトアニア語
ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Natrio chloridas/Natrio acetatas trihidratas/Kalio chloridas/Kalcio chloridas dihidratas/Magnio chloridas heksahidratas
Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.
B05BB01
Sodium chloride/Sodium acetate trihydrate/Potassium chloride/Calcium chloride dihydrate/Magnesium chloride hexahydrate
5,9 g/4,15 g/0,3 g/0,288 g/0,2 g/1000 ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Electrolytes
Perregistruotas
1995-07-19
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RINGER ACETATE FRESENIUS INFUZINIS TIRPALAS ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ringer acetate Fresenius infuzinis tirpalas ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ringer acetate Fresenius infuzinį tirpalą 3. Kaip vartoti Ringer acetate Fresenius infuzinį tirpalą 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ringer acetate Fresenius infuzinį tirpalą 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RINGER ACETATE FRESENIUS INFUZINIS TIRPALAS IR KAM JIS VARTOJAMAS Ringer acetate Fresenius infuzinis tirpalas yra skaidrus ir bespalvis. Ringer acetate Fresenius infuzinis tirpalas yra izotoninis elektrolitų tirpalas. Pagrindinis jo poveikis – neląstelinio skysčio (esančio tarp audinių ir gyslose) tūrio didinimas. Netekus daug neląstelinio skysčio, pasireiškia izotoninė dehidracija: sutrinka vandens ir druskų (Na+, K+, Mg+, Ca++) pusiausvyra. Paprastai Ringer acetate tirpalas būna ir šiek tiek hipotoninis (osmoliališkumas 270 mosmol/kg), todėl, pavartojus tokio tirpalo, vanduo pradeda skverbtis į tarpląstelinius tarpus. Nepriklausomai nuo infuzijos greičio, išsiskyrusiame šlapime natrio būna du kartus mažiau (vidutiniškai 67 mmol/l), negu infuzuotame Ringer acetate tirpale. Ringer acetate tirpalo tinka vartoti ūminės arterinės hipotenzijos profilaktikai (pvz., sukeliant spinalinę ar epidurinę anesteziją), ištikus hipovoleminiam šokui tru 完全なドキュメントを読む
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ringer acetate Fresenius infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1000 ml tirpalo yra 5,9 g natrio chlorido, 4,15 g natrio acetato trihidrato, 0,3 g kalio chlorido, 0,288 g kalcio chlorido dihidrato ir 0,2 g magnio chlorido heksahidrato. Tirpalo pH yra 5,0 – 7,0 Tirpalo osmoliališkumas yra maždaug 280 mosmol/kg Tirpalo elektrolitai: Na + - 131 mmol/l; Cl - - 111 mmol/l; acetatas - - 30 mmol/l; K + - 4 mmol/l; Ca 2+ - 2 mmol/l; Mg 2+ - 1 mmol/l Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Infuzinis tirpalas. Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Skysčių netekimo šalinimas izotoninės ir hipotoninės dehidracijos atveju. Trumpalaikis cirkuliuojančio kraujo tūrio sunormalinimas hipovoleminio šoko atveju. Suderinamų su Ringerio acetato infuziniu tirpalu vaistinių preparatų, leidžiamų į veną, skiedimas ar jų tirpalų gaminimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Ringer acetate Fresenius infuzinis tirpalas leidžiamas į veną. Dozė parenkama kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į jo amžių, kūno masę, būklę, dehidracijos laipsnį, elektrolitų ir rūgščių bei šarmų pusiausvyrą. Suaugusiems žmonėms tirpalo paros dozė yra 30-45 ml/kg kūno svorio. Vartoti didesnę negu 3000 ml dozę per parą nerekomenduojama. Infuzijos greitis nustatomas kiekvienam pacientui. Dažniausiai jis yra 120-180 lašų per minutę. _Vaikų populiacija_ Duomenų, kuriais remiantis būtina riboti Ringer acetate Fresenius infuzinio tirpalo dozavimą vaikams, nėra, tačiau pasireiškus dehidracijai (vaikas viduriuoja, serga sunkia infekcine liga ir pan.) rekomenduojamas palaikomasis gydymas 100 ml/ kg kūno svorio per parą. Jei pasireiškė sunki dehidracija – infuzuojama 15 ml Ringer acetate Fresenius infuzinio tirpalo /kg kūno svorio/val. Prieš infuziją ir jos metu gali reikėti stebėti skysčių pusiausvyrą, elektrolitų pusiausvy 完全なドキュメントを読む