Ringer acetate Fresenius

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Natrio chloridas/Natrio acetatas trihidratas/Kalio chloridas/Kalcio chloridas dihidratas/Magnio chloridas heksahidratas

Available from:

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

ATC code:

B05BB01

INN (International Name):

Sodium chloride/Sodium acetate trihydrate/Potassium chloride/Calcium chloride dihydrate/Magnesium chloride hexahydrate

Dosage:

5,9 g/4,15 g/0,3 g/0,288 g/0,2 g/1000 ml

Pharmaceutical form:

infuzinis tirpalas

Administration route:

leisti į veną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Electrolytes

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

1995-07-19

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RINGER ACETATE FRESENIUS INFUZINIS TIRPALAS
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ringer acetate Fresenius infuzinis tirpalas ir kam jis
vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ringer acetate Fresenius infuzinį
tirpalą
3.
Kaip vartoti Ringer acetate Fresenius infuzinį tirpalą
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ringer acetate Fresenius infuzinį tirpalą
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RINGER ACETATE FRESENIUS INFUZINIS TIRPALAS IR KAM JIS
VARTOJAMAS
Ringer acetate Fresenius infuzinis tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
Ringer acetate Fresenius infuzinis tirpalas yra izotoninis
elektrolitų tirpalas. Pagrindinis jo poveikis –
neląstelinio skysčio (esančio tarp audinių ir gyslose) tūrio
didinimas. Netekus daug neląstelinio skysčio,
pasireiškia izotoninė dehidracija: sutrinka vandens ir druskų (Na+,
K+, Mg+, Ca++) pusiausvyra. Paprastai
Ringer acetate tirpalas būna ir šiek tiek hipotoninis
(osmoliališkumas
270 mosmol/kg), todėl, pavartojus tokio tirpalo, vanduo pradeda
skverbtis į tarpląstelinius tarpus.
Nepriklausomai nuo infuzijos greičio, išsiskyrusiame šlapime natrio
būna du kartus mažiau (vidutiniškai
67 mmol/l), negu infuzuotame Ringer acetate tirpale. Ringer acetate
tirpalo tinka vartoti ūminės arterinės
hipotenzijos profilaktikai (pvz., sukeliant spinalinę ar epidurinę
anesteziją), ištikus hipovoleminiam šokui
tru

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ringer acetate Fresenius infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1000 ml tirpalo yra 5,9 g natrio chlorido, 4,15 g natrio acetato
trihidrato, 0,3 g kalio chlorido, 0,288 g
kalcio chlorido dihidrato ir 0,2 g magnio chlorido heksahidrato.
Tirpalo pH yra 5,0 – 7,0
Tirpalo osmoliališkumas yra maždaug 280 mosmol/kg
Tirpalo elektrolitai: Na
+
- 131 mmol/l; Cl
-
- 111 mmol/l;
acetatas
-
- 30 mmol/l; K
+
- 4 mmol/l; Ca
2+
- 2
mmol/l; Mg
2+
- 1 mmol/l
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skysčių netekimo šalinimas izotoninės ir hipotoninės dehidracijos
atveju.
Trumpalaikis cirkuliuojančio kraujo tūrio sunormalinimas
hipovoleminio šoko atveju.
Suderinamų su Ringerio acetato infuziniu tirpalu vaistinių
preparatų, leidžiamų į veną, skiedimas ar jų
tirpalų gaminimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Ringer acetate Fresenius infuzinis tirpalas leidžiamas į veną.
Dozė parenkama kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į jo amžių,
kūno masę, būklę, dehidracijos
laipsnį, elektrolitų ir rūgščių bei šarmų pusiausvyrą.
Suaugusiems žmonėms tirpalo paros dozė yra 30-45 ml/kg kūno
svorio. Vartoti didesnę negu 3000 ml
dozę per parą nerekomenduojama.
Infuzijos greitis nustatomas kiekvienam pacientui. Dažniausiai jis
yra 120-180 lašų per minutę.
_Vaikų populiacija_
Duomenų, kuriais remiantis būtina riboti Ringer acetate Fresenius
infuzinio tirpalo dozavimą vaikams,
nėra, tačiau pasireiškus dehidracijai (vaikas viduriuoja, serga
sunkia infekcine liga ir pan.)
rekomenduojamas palaikomasis gydymas 100 ml/ kg kūno svorio per
parą. Jei pasireiškė sunki
dehidracija – infuzuojama 15 ml Ringer acetate Fresenius infuzinio
tirpalo /kg kūno svorio/val.
Prieš infuziją ir jos metu gali reikėti stebėti skysčių
pusiausvyrą, elektrolitų pusiausvy