国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
périndopril
MIKLICH LABORATORIOS SL
C09AA04
perindopril
1,669 mg
comprimé
composition pour un comprimé > périndopril : 1,669 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 2 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
liste I
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
350 391-9 ou 34009 350 391 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 392-5 ou 34009 350 392 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 393-1 ou 34009 350 393 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 394-8 ou 34009 350 394 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 395-4 ou 34009 350 395 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 397-7 ou 34009 350 397 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 398-3 ou 34009 350 398 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 400-8 ou 34009 350 400 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 401-4 ou 34009 350 401 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2010-07-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/07/2010 Dénomination du médicament RINDER 2 mg, comprimé PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE RINDER 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RINDER 2 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE RINDER 2 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER RINDER 2 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE RINDER 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique La substance active de RINDER 2 mg, comprimé appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux. Indications thérapeutiques RINDER comprimés à 2 mg est utilisé dans: · le traitement de l'hypertension artérielle, · le traitement de l'insuffisance cardiaque (lorsque le cœur n'est pas capable de pomper assez de sang pour alimenter l'ensemble du corps) · la réduction du risque d'événements cardiaques, tels qu'infarctus du myocarde, chez les patients atteints de maladie coronaire stable (le flux sanguin alimentant le cœur est réduit ou bloqué) et ayant un antécédent d'infarctus et/ou d'inter 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/07/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RINDER 2 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 2 mg de périndopril tert-butylamine, équivalant à 1,669 mg de périndopril. Excipients: Chaque comprimé contient 30,2 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Les comprimés sont de couleur blanche à quasi-blanche, ronds et légèrement biconvexes à bords biseautés. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypertension: Traitement de l'hypertension artérielle. Insuffisance cardiaque: Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique. Maladie coronaire stable: Réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant un antécédent d'infarctus du myocarde et/ou de revascularisation. 4.2. Posologie et mode d'administration Utilisation orale Il est recommandé de prendre le périndopril en une prise quotidienne le matin avant le repas. La dose doit être adaptée au profil du patient (voir rubrique 4.4) et à sa réponse tensionnelle. Hypertension: Le périndopril peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs. La dose initiale recommandée est de 4 mg par jour en une prise matinale. Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est très stimulé (en particulier, une hypertension rénovasculaire, une déplétion hydrosodée, une décompensation cardiaque ou une hypertension sévère) peuvent faire l'objet d'une brusque chute tensionnelle après la première prise. Une posologie initiale de 2 mg est recommandée chez ces patients et l'instauration du traitement se fera sous surveillance médicale. La posologie peut être augmentée à 8 mg une fois par jour après un mois de traitement. Une hypotension symptomatique peut apparaître après le début du traitement avec le périndopril, en particulier chez des pa 完全なドキュメントを読む