RINDER 2 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril

Disponible depuis:

MIKLICH LABORATORIOS SL

Code ATC:

C09AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

perindopril

Dosage:

1,669 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > périndopril : 1,669 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 2 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

Descriptif du produit:

350 391-9 ou 34009 350 391 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 392-5 ou 34009 350 392 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 393-1 ou 34009 350 393 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 394-8 ou 34009 350 394 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 395-4 ou 34009 350 395 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 397-7 ou 34009 350 397 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 398-3 ou 34009 350 398 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 400-8 ou 34009 350 400 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 401-4 ou 34009 350 401 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2010-07-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2010
Dénomination du médicament
RINDER 2 mg, comprimé
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RINDER 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RINDER 2
mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE RINDER 2 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RINDER 2 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RINDER 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active de RINDER 2 mg, comprimé appartient à un groupe
de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme
de conversion de l'angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant
les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur
pour expulser le sang dans les vaisseaux.
Indications thérapeutiques
RINDER comprimés à 2 mg est utilisé dans:
·
le traitement de l'hypertension artérielle,
·
le traitement de l'insuffisance cardiaque (lorsque le cœur n'est pas
capable de pomper assez de sang pour alimenter
l'ensemble du corps)
·
la réduction du risque d'événements cardiaques, tels qu'infarctus
du myocarde, chez les patients atteints de maladie
coronaire stable (le flux sanguin alimentant le cœur est réduit ou
bloqué) et ayant un antécédent d'infarctus et/ou
d'inter

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RINDER 2 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 2 mg de périndopril tert-butylamine,
équivalant à 1,669 mg de périndopril.
Excipients: Chaque comprimé contient 30,2 mg de lactose (sous forme
de lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Les comprimés sont de couleur blanche à quasi-blanche, ronds et
légèrement biconvexes à bords biseautés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension:
Traitement de l'hypertension artérielle.
Insuffisance cardiaque:
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.
Maladie coronaire stable:
Réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant
un antécédent d'infarctus du myocarde et/ou de
revascularisation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Utilisation orale
Il est recommandé de prendre le périndopril en une prise quotidienne
le matin avant le repas.
La dose doit être adaptée au profil du patient (voir rubrique 4.4)
et à sa réponse tensionnelle.
Hypertension:
Le périndopril peut être utilisé en monothérapie ou en association
avec d'autres médicaments antihypertenseurs.
La dose initiale recommandée est de 4 mg par jour en une prise
matinale.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
très stimulé (en particulier, une hypertension
rénovasculaire, une déplétion hydrosodée, une décompensation
cardiaque ou une hypertension sévère) peuvent faire l'objet
d'une brusque chute tensionnelle après la première prise.
Une posologie initiale de 2 mg est recommandée chez ces patients et
l'instauration du traitement se fera sous surveillance
médicale.
La posologie peut être augmentée à 8 mg une fois par jour après un
mois de traitement.
Une hypotension symptomatique peut apparaître après le début du
traitement avec le périndopril, en particulier chez des
pa