RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable
国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
情報リーフレット 有効成分:
isoniazide
から入手可能:
GALIEN LUXEMBOURG SARL
ATCコード:
J04AC01
INN（国際名）:
isoniazid
投薬量:
500,0 mg
医薬品形態:
solution
構図:
composition pour une ampoule > isoniazide : 500,0 mg
投与経路:
intramusculaire;intraveineuse
パッケージ内のユニット:
6 ampoule(s) en verre de 5 ml
クラス:
Liste I
処方タイプ:
liste I
治療領域:
ANTI TUBERCULEUX
製品概要:
347 798-4 ou 4009 347 798 4 8 - 6 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation:20/05/2000;
認証ステータス:
Valide
承認日:
1997-09-02
情報リーフレット
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/08/2015
Dénomination du médicament
RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RIMIFON 500
mg/5 ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI TUBERCULEUX
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour traiter la tuberculose et exceptionnellement certaines infections
(myobactéries atypiques sensibles).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RIMIFON 500
mg/5 ml, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS RIMIFON 500 MG/5 ML, SOLUTION INJECTABLE EN CAS:
·
d'allergie à l'un des constit
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製品の特徴
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/08/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Isoniazide ........................................................................................................................................ 500 mg
Pour une ampoule.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1 [/R0161517.html#1]
. [/R0161517.html#1]
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement curatif de la tuberculose active pulmonaire ou extra-pulmonaire.
·
Traitement de la primo-infection tuberculeuse symptomatique.
·
Exceptionnellement, traitement des infections à mycobactéries atypiques sensibles (sensibilité
déterminée par la CMI). Ce traitement repose sur une association d'antibiotiques actifs.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée
des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Règles générales du traitement de la tuberculose.
Le traitement curatif de la tuberculose doit respecter les principales règles suivantes:
·
Un traitement bien conduit et bien suivi est, avec la négativation durable des examens
bactériologiques, le critère de guérison essentiel.
·
Le traitement ne doit être administré qu'après preuve bactériologique de la tuberculose.
L'examen bactériologique comprend systématiquement l'examen direct, la mise en culture et
l'antibiogramme.
Toutefois, s'il y a urgence ou si les lésions sont typiques et la bacilloscopie négative malgré sa
répétition, le traitement peut être institué et sera reconsidéré lorsque l'on disposera de la culture.
·
Un traitement efficace doit:
o
associer 3 antituberculeux (traitement d'attaque)
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