RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

isoniazide

Disponible depuis:

GALIEN LUXEMBOURG SARL

Code ATC:

J04AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

isoniazid

Dosage:

500,0 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour une ampoule > isoniazide : 500,0 mg

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse

Unités en paquet:

6 ampoule(s) en verre de 5 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTI TUBERCULEUX

Descriptif du produit:

347 798-4 ou 4009 347 798 4 8 - 6 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation:20/05/2000;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-09-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/08/2015
Dénomination du médicament
RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
·

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RIMIFON 500
mg/5 ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI TUBERCULEUX
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour traiter la tuberculose et exceptionnellement certaines infections
(myobactéries atypiques sensibles).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RIMIFON 500
mg/5 ml, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS RIMIFON 500 MG/5 ML, SOLUTION INJECTABLE EN CAS:
·

d'allergie à l'un des constit

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/08/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Isoniazide ........................................................................................................................................ 500 mg
Pour une ampoule.
Pour la liste complète des excipients, 
voir rubrique 6.1 [/R0161517.html#1]
. [/R0161517.html#1]
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·

Traitement curatif de la tuberculose active pulmonaire ou extra-pulmonaire.
·

Traitement de la primo-infection tuberculeuse symptomatique.
·

Exceptionnellement, traitement des infections à mycobactéries atypiques sensibles (sensibilité
déterminée par la CMI). Ce traitement repose sur une association d'antibiotiques actifs.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée
des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Règles générales du traitement de la tuberculose.
Le traitement curatif de la tuberculose doit respecter les principales règles suivantes:
·

Un traitement bien conduit et bien suivi est, avec la négativation durable des examens
bactériologiques, le critère de guérison essentiel.
·

Le traitement ne doit être administré qu'après preuve bactériologique de la tuberculose.
L'examen bactériologique comprend systématiquement l'examen direct, la mise en culture et
l'antibiogramme.
Toutefois, s'il y a urgence ou si les lésions sont typiques et la bacilloscopie négative malgré sa
répétition, le traitement peut être institué et sera reconsidéré lorsque l'on disposera de la culture.
·

Un traitement efficace doit:
o

associer 3 antituberculeux (traitement d'attaque)�