国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Micofenolato mofetile
ARROW APS
L04AA06
Mycophenolate mofetil
"250 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "250 MG CAPSULE RIGIDE" 300 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL
M
Micofenolato mofetile
040404028 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 300 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040404016 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RIGENOL 250 mg capsule rigide Micofenolato mofetile Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in qusto foglio, si rivolga al medico o al farmacista. . Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è RIGENOL e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere RIGENOL 3. Come prendere RIGENOL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RIGENOL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RIGENOL E A CHE COSA SERVE RIGENOL contiene micofenolato mofetile. - Questo appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “immunosoppressori”. RIGENOL è usato per impedire il rigetto da parte dell’organismo di un organo trapiantato. - Un rene, cuore o fegato. RIGENOL è usato in associazione con altri medicinali: - ciclosporina - corticosteroidi 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIGENOL NON PRENDA RIGENOL SE: - è allergico al micofenolato mofetile, all’acido micofenolico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati al paragrafo 6. - è incita o sta allattando. Non prenda questo medicinale se una qualsiasi delle condizioni elencate sopra la riguarda. Se ha qualche dubbio, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere RIGENOL. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico prima di prendere RIGENOL se: - manifesta un qualsiasi segno di infezione come febbre o mal di gola - manifesta lividi o emorragie inattesi - ha mai avuto un disturbo digestivo, ad esemp 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RIGENOL 250 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 250 mg di micofenolato mofetile. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide. Polvere da bianca a biancastra in capsule rigide di gelatina oblunghe, dimensione “1” con testa di colore blu opaco e corpo di colore marrone opaco, con impresso con inchiostro nero “MCM” sulla testa e “250” sul corpo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE RIGENOL è indicato in associazione con ciclosporina e corticosteroidi per la profilassi del rigetto acuto in pazienti che ricevono un trapianto allogenico renale, cardiaco o epatico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento con RIGENOL deve essere iniziato e continuato da specialisti adeguatamente qualificati nei trapianti. Posologia _Uso nel trapianto renale: _ Adulti: la somministrazione di RIGENOL orale deve iniziare entro le 72 ore successive al trapianto. La dose raccomandata nei pazienti con trapianto renale è 1 g somministrato 2 volte al giorno (dose giornaliera 2 g). Bambini e adolescenti (di età compresa tra 2 e 18 anni): la dose raccomandata di micofenolato mofetile è di 600 mg/m 2 somministrata per via orale due volte al giorno (fino ad un massimo di 2 g al giorno). RIGENOL capsule deve essere prescritto solo a pazienti con una superficie corporea di almeno 1,25 m 2 . Ai pazienti con superficie corporea compresa tra 1,25 e 1,5 m 2 RIGENOL può essere prescritto alla dose di 750 mg 2 volte al giorno (dose giornaliera di 1,5 g). Ai pazienti con una superficie corporea maggiore di 1,5 m 2 RIGENOL può essere prescritto alla dose giornaliera di 1 g due volte al giorno (dose giornaliera 2 g). Poiché alcune reazioni avverse si verificano con maggiore frequenza in questo gruppo di età (vedere paragrafo 4.8) rispetto agli adulti, può essere richiesta una temporanea riduzione della dose o un’interruzione; i 完全なドキュメントを読む